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2026年烟草制品公司工艺参数变更验证管理制度
第一章总则
第一条为规范公司卷烟生产工艺参数变更验证管理工作,保障工艺参数调整后产品质量稳定可控,提升生产工艺适配性,依据《中华人民共和国烟草专卖法》《烟草行业卷烟工艺规范》《公司生产工艺管理规定》等相关法规及制度,结合公司烟草制品生产经营实际情况,制定本制度。
第二条本制度所称工艺参数变更验证,是指对制丝、卷接、包装等生产工序的工艺参数调整开展的申请评审、小试验证、中试验证、效果判定、固化生效等管理行为,涵盖变更申请、技术评审、验证实施、结果确认、档案留存等核心环节。
第三条本制度适用于公司所有卷烟生产工艺参数的变更验证管理工作,涉及技术部(工艺参数管理归口部门)、生产部、质量部、各生产车间及所有参与工艺参数变更申请、验证、执行的技术人员、操作人员,覆盖从参数变更申请到变更后工艺固化的全周期管控。
第四条工艺参数变更验证遵循“科学验证、风险可控、质量优先、闭环管理”的核心原则,做到变更有申请、评审有依据、验证有标准、生效有审批,确保工艺参数调整不影响产品质量合规性与生产稳定性。
第五条公司技术部为工艺参数变更验证的归口管理部门,负责变更申请审核、验证方案制定、验证过程监督;生产部负责验证过程中的生产组织与操作执行;质量部负责验证过程的质量检测与结果判定;各生产车间负责配合完成验证批次的生产及数据采集。
第二章变更范围与分类
第六条变更范围:
(一)制丝工序参数:烟叶回潮温湿度、切丝宽度、烘丝温度与时间、加香加料比例及加料速度、物料输送风速等核心工艺参数;
(二)卷接工序参数:烟丝填充量、卷烟纸张力、胶水涂布量、卷接速度、嘴棒接装位置等核心工艺参数;
(三)包装工序参数:包装机运行速度、封签粘贴压力、条盒成型温度、商标纸定位精度等核心工艺参数;
(四)辅助工序参数:成品醇化环境温湿度、物料暂存时间、设备运行转速等影响产品质量的辅助工艺参数。
第七条变更分类:
(一)轻微变更(Ⅲ级):工艺参数在原标准阈值±5%范围内调整,仅影响单工序局部操作,不涉及产品核心质量指标,如包装机运行速度小幅调整;
(二)一般变更(Ⅱ级):工艺参数超出原标准阈值±5%但≤10%,可能影响单工序质量指标,需小试验证确认,如烘丝温度调整、加香比例微调;
(三)重大变更(Ⅰ级):工艺参数超出原标准阈值10%以上,或涉及多工序联动调整,可能影响产品核心质量指标,需完成小试+中试全流程验证,如切丝宽度调整、烟丝填充量大幅变更。
第三章变更申请与评审
第八条变更申请要求:
(一)申请主体:工艺参数变更申请由技术部工艺工程师或生产车间技术负责人发起,填写变更申请说明,明确变更原因、拟调整参数值、调整依据、预计影响范围;
(二)申请时限:轻微变更需提前3个工作日提交申请,一般变更需提前5个工作日提交申请,重大变更需提前10个工作日提交申请;
(三)申请材料:需附变更可行性分析报告,包含参数调整对设备、质量、产能的影响预判,以及行业同类工艺调整参考依据(如有)。
第九条变更评审要求:
(一)评审组织:技术部组织生产部、质量部相关人员召开评审会,轻微变更可采用线上评审,一般及重大变更需召开线下评审会;
(二)评审内容:核查变更申请的合理性、参数调整的风险点、验证方案的可行性,明确验证批次、验证指标、判定标准;
(三)评审结果:评审通过的出具《工艺参数变更评审意见》,明确验证等级及验证要求;评审未通过的,反馈修改意见,申请人完善后重新提交。
第四章变更验证实施
第十条验证方案制定:
(一)轻微变更:制定简易验证方案,明确验证批次(不少于1批次)、关键检测指标(不少于3项)、验证执行人;
(二)一般变更:制定标准验证方案,明确小试验证批次(不少于2批次)、全项质量检测指标、数据采集频次、验证周期;
(三)重大变更:制定详细验证方案,明确小试验证(不少于3批次)、中试验证(不少于5批次)的生产计划、检测项目、对比分析要求,验证周期不低于7个工作日。
第十一条验证实施要求:
(一)生产组织:验证批次生产前,技术部向生产车间下达《工艺参数变更验证通知单》,操作人员需接受参数调整操作培训,确保按新参数执行;
(二)数据采集:生产过程中每小时采集一次工艺参数执行数据,质量部每批次至少开展3次抽样检测,记录产品理化指标、感官质量等数据;
(三)过程监控:技术部安排专人全程跟踪验证过程,核查参数执行准确性,及时处置验证过程中的设备、操作异常,确保验证数据真实有效。
第五章验证结果判定与生效
第十二条结果判定要求:
(一)判定标准:以产品质量合规性、工艺执行稳定性、设备运行适配性为核心判定维度,质量指标需符合烟草行业相关标准,工艺执行偏差≤2%,设备无异常停机;
(二)判定流程:验证完成后技术部汇总数据,联合
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