2025 年大学药物制剂（药物制剂分析）上学期期末测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（药物制剂分析）上学期期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.药物制剂分析的主要任务不包括（）

A.对制剂中的主药进行含量测定

B.对制剂中的杂质进行检查

C.对制剂的稳定性进行研究

D.对制剂的疗效进行评价

2.下列哪种方法不属于药物制剂分析中常用的含量测定方法（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.比色法

D.色谱分析法

3.药物制剂中杂质的来源不包括（）

A.生产过程中引入

B.药物自身的降解产物

C.包装材料中引入

D.患者使用不当产生

4.下列关于药物制剂稳定性的说法错误的是（）

A.稳定性是指药物制剂在生产、运输、储存等过程中质量的变化情况

B.药物制剂的稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性

C.加速试验可以预测药物制剂在实际储存条件下的稳定性

D.影响药物制剂稳定性的因素主要有处方因素和外界因素

5.药物制剂分析中，对于含量均匀度检查的说法正确的是（）

A.所有制剂都需要进行含量均匀度检查

B.含量均匀度检查是为了保证制剂中药物含量的一致性

C.含量均匀度检查的方法与含量测定方法相同

D.含量均匀度不符合规定的制剂一定不能使用

6.下列关于药物制剂中辅料的说法错误的是（）

A.辅料可以改善药物制剂的物理性质和化学性质

B.辅料可以提高药物的稳定性

C.辅料可以影响药物的疗效和安全性

D.辅料的种类和用量对药物制剂的质量没有影响

7.药物制剂分析中，对于溶出度检查的说法错误的是（）

A.溶出度检查是为了保证制剂中药物的溶出速度和程度

B.所有制剂都需要进行溶出度检查

C.溶出度检查的方法有多种，如转篮法、桨法等

D.溶出度不符合规定的制剂一定不能使用

8.下列关于药物制剂中药物含量测定的说法正确的是（）

A.药物含量测定的结果必须准确无误

B.药物含量测定的方法必须具有专属性

C.药物含量测定的结果可以超过规定的限度

D.药物含量测定的结果与制剂的质量无关

9.药物制剂分析中，对于微生物限度检查的说法正确的是（）

A.微生物限度检查是为了保证制剂中微生物的数量符合规定

B.所有制剂都需要进行微生物限度检查

C.微生物限度检查的项目包括细菌、霉菌、酵母菌等的计数

D.微生物限度不符合规定的制剂一定不能使用

10.下列关于药物制剂分析中质量标准的说法错误的是（）

A.质量标准是药物制剂生产、检验和质量控制的依据

B.质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目

C.质量标准的制定应遵循科学性、合理性、先进性等原则

D.质量标准一旦制定，就不能修改

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.药物制剂分析中常用的鉴别方法有（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

2.下列关于药物制剂中杂质检查的说法正确的是（）

A.杂质检查是为了保证制剂中杂质的含量符合规定

B.杂质检查的项目包括一般杂质和特殊杂质

C.杂质检查的方法有多种，如重量法、比色法、色谱法等

D.杂质检查的结果可以超过规定的限度

3.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度

B.湿度

C.光线

D.氧气

4.药物制剂分析中，对于含量测定的方法选择应考虑的因素有（）

A.药物的性质

B.制剂的剂型

C.分析方法的专属性

D.分析方法的灵敏度

5.下列关于药物制剂中辅料的质量要求的说法正确的是（）

A.辅料应无毒、无害、无刺激性

B.辅料应具有良好的化学稳定性和物理稳定性

C.辅料应不影响药物的疗效和质量

D.辅料应符合药用辅料的质量标准

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药物制剂分析的目的是保证药物制剂的质量和安全性。（）

2.药物制剂中杂质的含量越低越好，最好为零。（）

3.加速试验可以准确预测药物制剂在实际储存条件下的稳定性。（）

4.含量均匀度检查是为了保证制剂中药物含量的一致性，所有制剂都需要进行该项检查。（）

5.辅料的种类和用量对药物制剂的质量没有影响。（）

6.溶出度检查是为了保证制剂中药物的溶出速度和程度，所有制剂都需要进行该项检查。（）

7.药物含量测定的结果必须准确无误，且不能超过规定的限度。（）

8.微生物限度检查是为了保证制剂中微生物的数量符合规定，所有制