2025 年大学药物制剂（制剂工程）下学期单元测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂工程）下学期单元测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.以下哪种剂型不属于药物制剂的范畴（）

A.注射剂B.片剂C.原料药D.胶囊剂

2.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的最主要因素是（）

A.温度B.湿度C.光线D.酸碱度

3.下列关于制剂工程的说法，错误的是（）

A.旨在研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等内容

B.主要任务是将药物制成适宜剂型，保证药品质量和疗效

C.制剂工程与药学其他分支学科联系不大

D.涉及多学科交叉知识

4.湿法制粒压片工艺中，制粒的目的不包括（）

A.改善物料的流动性B.防止物料分层C.增加物料的可压性D.降低药物稳定性

5.注射剂的pH值一般应控制在（）

A.2～7B.4～9C.7～10D.5～8

6.对于易氧化的药物，为提高其稳定性可采取的措施不包括（）

A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.采用棕色容器包装D.提高温度

7.以下哪种辅料不属于片剂的填充剂（）

A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖

8.胶囊剂的特点不包括（）

A.能掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性

C.药物释放快D.可延缓药物的释放

9.药物制剂的质量标准不包括（）

A.性状B.鉴别C.含量测定D.药物合成路线

10.在制剂生产中，洁净区的空气洁净度要求为（）

A.100级B.100-10000级C.10000-100000级D.100000级以上

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填入括号内，多选、少选或错选均不得分）

1.药物制剂的基本要求包括（）

A.安全B.有效C.稳定D.方便E.美观

2.影响药物制剂稳定性的处方因素有（）

A.药物的化学结构B.辅料C.溶剂D.温度E.光线

3.片剂制备过程中可能出现的问题有（）

A.裂片B.松片C.黏冲D.片重差异超限E.崩解迟缓

4.注射剂的质量要求包括（）

A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH值

5.下列关于胶囊剂的说法，正确的有（）

A.硬胶囊剂的空胶囊常用0-5号B.软胶囊剂的囊材主要由明胶、增塑剂、水等组成

C.软胶囊剂可填充固体药物、液体药物或半固体药物D.肠溶胶囊剂在胃中不崩解E.胶囊剂可制成缓释制剂

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药物制剂就是将原料药加工成各种剂型。（）

2.药物的稳定性只与药物本身的化学结构有关。（）

3.湿法制粒压片比干法制粒压片更适合对湿热稳定的药物。（）

4.注射剂只能通过静脉注射给药。（）

5.片剂的崩解时限是指片剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需的时间。（）

6.胶囊剂的囊材中加入增塑剂可增加囊材的韧性与可塑性。（）

7.药物制剂的稳定性研究只需要考察加速试验条件下的稳定性。（）

8.所有药物都可以制成胶囊剂。（）

9.制剂工程的发展与现代科学技术的进步密切相关。（）

10.洁净区的工作人员进入时必须更换工作服和鞋，并洗手消毒。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述影响药物制剂稳定性的外界因素及相应的解决措施。

2.请说明片剂制备过程中制粒的方法有哪些，并比较它们的优缺点。

3.简述注射剂的质量检查项目及意义。

五、综合分析题（总共1题，每题20分，请结合所学知识分析以下案例）

某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物片剂，近期在市场上出现了一些质量问题，如部分片剂崩解迟缓、片重差异较大等。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。

答案：

一、单项选择题

1.C

2.D

3.C

4.D

5.B

6.D

7.C

8.C

9.D

10.B

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABC

3.ABCDE

4.ABCDE

5.ABCDE

三、判断题

1.√

2.×

3.√

4.×

5.√