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gsp药店法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），企业质量负责人应当具有（）

A.药学专业专科以上学历或初级以上专业技术职称

B.药学或医学、生物、化学等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

D.药学或医学专业大专以上学历或执业药师资格

答案：B（依据GSP第二十条，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历）

2.储存药品的相对湿度应控制在（）

A.25%-65%

B.35%-75%

C.45%-85%

D.55%-95%

答案：B（GSP第八十五条规定，储存药品相对湿度为35%-75%）

3.药品验收记录保存期限不得少于（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D（GSP第四十二条规定，验收记录保存期限不得少于5年，且超过药品有效期1年）

4.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.药品上市许可持有人证明文件复印件

D.企业法定代表人授权书

答案：D（首营企业审核需查验《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照、药品上市许可持有人证明文件、质量保证协议等，法定代表人授权书属于首营品种审核内容）

5.冷藏、冷冻药品的运输记录应保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D（GSP第四十五条规定，运输记录保存期限不得少于5年）

6.药品拆零销售时，包装袋上不需要注明的信息是（）

A.药品名称、规格

B.用法用量

C.拆零日期

D.药品生产批号

答案：B（GSP第一百七十条规定，拆零销售应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称、拆零日期，用法用量需注明）

7.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行健康检查的周期是（）

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B（GSP第十九条规定，直接接触药品岗位的人员应当每年进行健康检查）

8.药品陈列时，同一药品的不同批号不得（）

A.相邻陈列

B.混垛存放

C.分开摆放

D.集中陈列

答案：B（GSP第八十六条规定，药品按批号堆码，不同批号不得混垛）

9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）

A.1盒

B.2盒

C.3盒

D.5盒

答案：B（《药品流通监督管理办法》规定，含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装）

10.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的不包括（）

A.易变质药品

B.近效期药品

C.中药饮片

D.冷藏药品

答案：D（冷藏药品需在专用设备中存放，不属于陈列检查重点；GSP第一百六十三条规定，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片）

11.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当实时监测并记录的内容是（）

A.运输温度

B.运输湿度

C.运输路线

D.运输人员

答案：A（GSP第四十四条规定，运输冷藏、冷冻药品应实时监测并记录运输过程中的温度数据）

12.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.经执业药师审核后方可调配

B.由店长签字确认

C.无需核对处方

D.直接销售给顾客

答案：A（GSP第一百六十九条规定，销售处方药应经执业药师审核后方可调配）

13.企业质量管理制度应当定期审核，审核周期不超过（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A（GSP第十三条规定，企业质量管理制度应当定期审核，每年度至少一次）

14.中药材验收记录应当包括的内容不包括（）

A.品名、规格

B.产地

C.供货单位

D.销售人员联系方式

答案：D（GSP第四十一条规定，中药材验收记录应包括品名、规格、产地、供货单位、数量、验收日期、质量状况等）

15.药品零售企业营业场所温度应控制在（）

A.0-30℃

B.10-30℃

C.15-25℃

D.20-30℃

答案：A（GSP第八十五条规定，企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，营业场所温度一般控制在0-30℃）

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.根据GSP，企业应当对药品采购、验收、养护、销售等岗位人员进行的