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质量控制管理制度

第一章总则

第一条为规范本单位（企业/事业单位/服务机构等）质量控制管理工作，建立全流程、全方位的质量管控体系，保障产品/服务质量稳定可靠，提升客户满意度和市场竞争力，依据《中华人民共和国产品质量法》《质量管理体系要求》（GB/T19001）等相关法律法规及行业标准，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度所称“质量控制”，是指为实现质量目标，对本单位生产/服务全过程中的各项活动进行计划、组织、协调、监督、检查和改进的一系列管理活动，涵盖产品设计、原材料采购、生产制造/服务提供、检验检测、交付售后等全生命周期环节。

本制度适用于本单位所有与产品/服务质量相关的部门、岗位及人员，覆盖产品/服务全生命周期的质量管控活动。

质量控制管理坚持以下核心原则：（一）客户导向原则，以客户需求为核心，持续提升产品/服务质量以满足客户期望；（二）全员参与原则，明确各部门、各岗位质量职责，推动全员参与质量管控；（三）预防为主原则，强化过程管控，提前识别并防范质量风险，减少质量问题发生；（四）持续改进原则，建立质量问题追溯与改进机制，不断优化质量管控流程；（五）数据驱动原则，依托质量检测数据开展管控工作，确保决策科学有效。

职责分工：（一）质量管理部门是质量控制管理的归口管理部门，负责制度制定与修订、质量体系建立与维护、质量计划制定、质量监督检查、质量问题协调处理及持续改进推动；（二）各业务部门（研发、采购、生产/服务、销售等）是质量控制的责任主体，负责本部门相关环节的质量管控工作，落实质量职责；（三）技术部门负责提供技术支持，制定产品/服务技术标准、工艺文件及检验规范；（四）生产/服务部门负责按技术标准和工艺要求组织实施，严控过程质量；（五）采购部门负责供应商质量管控，确保原材料/外购件质量合格；（六）所有员工需严格遵守本制度规定，履行岗位质量职责。

第二章质量目标与计划管理

第一节质量目标设定

本单位质量目标应结合发展战略、客户需求及行业标准设定，明确、可量化、可考核，涵盖产品/服务合格率、客户满意度、质量问题整改率、过程不良率等核心指标。

质量目标设定流程：（一）质量管理部门牵头收集内外部信息（客户反馈、行业标杆、历史质量数据等），提出质量目标草案；（二）征求各相关部门意见，组织评审后形成正式质量目标；（三）报单位管理层审批后发布实施。

质量目标应分解至各部门、各岗位，明确责任主体及完成时限，确保质量目标可落地、可追溯。

第二节质量计划制定与实施

质量管理部门牵头制定年度质量工作计划，明确年度质量管控重点、工作任务、实施措施、责任部门、时间节点及资源保障，报管理层审批后实施。

各业务部门应根据年度质量工作计划及本部门质量目标，制定本部门质量实施计划，细化工作举措；对新产品研发、重大项目实施等特殊工作，需制定专项质量控制计划，明确各阶段质量管控要求。

质量管理部门定期跟踪质量计划实施进度，督促各部门落实工作任务；对计划实施过程中存在的问题，及时协调解决，确保质量计划顺利完成。

第三章全流程质量控制要求

第一节研发/设计阶段质量控制

研发/设计阶段应严格遵循“设计评审、验证、确认”流程，确保产品/服务设计满足质量目标及客户需求：（一）设计输入：明确客户需求、技术标准、法规要求等，形成设计输入文件，经评审确认后实施；（二）设计输出：输出产品图纸、技术规范、工艺文件、检验标准等文件，确保文件完整、准确、可操作；（三）设计评审：在设计各阶段组织跨部门评审，识别设计缺陷，提出改进建议；（四）设计验证：通过试验、模拟等方式验证设计输出是否满足设计输入要求；（五）设计确认：在产品/服务交付前，通过试用、客户评价等方式确认是否满足客户实际需求。

研发/设计过程中的相关文件、评审记录、验证/确认数据等需完整留存，建立设计质量档案，确保可追溯。

第二节采购阶段质量控制

建立供应商质量管理制度，对供应商进行分级分类管理：（一）供应商准入：制定供应商准入标准，对供应商资质、生产能力、质量保证体系、产品质量等进行审核评估，合格后方可纳入合格供应商名录；（二）供应商考核：定期对供应商产品质量、交付及时性、售后服务等进行考核，考核结果作为供应商续用、淘汰的依据；（三）采购验收：原材料/外购件入库前，采购部门需协同质量管理部门按检验标准进行检验，检验合格后方可入库；不合格品按规定进行退货、换货或销毁处理。

与关键供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任；建立供应商质量问题反馈与整改机制，对供应商提供的不合格品，及时要求整改并跟踪整改效果。

第三节生产/服务提供阶段质量控制

生产/服务提供阶段应严格按技术标准、工艺文件及操作规范实施，强化过程质量管控：（一）生产/服务准备：提前检查设备、工装、计量器具等是否完好，确认原材料/耗材质量