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医疗设备维护管理制度

第一章总则

1.1制定目的

为规范医疗设备维护管理工作，保障设备正常、安全、稳定运行，提升设备使用效率与寿命，降低设备故障发生率，确保体检（诊疗）工作顺利开展，保障受检者（患者）医疗安全，结合体检中心（或医疗机构）运营实际，制定本制度。

1.2制定依据

依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗设备安全管理规范》等国家相关法律法规及行业标准，遵循预防为主、定期维护、责任到人、规范高效的原则制定。

1.3适用范围

本制度适用于体检中心（或医疗机构）所有医疗设备的维护管理工作，涵盖设备采购验收后的安装调试、日常维护、定期保养、故障维修、报废处置等全生命周期环节；涉及设备管理部门、使用科室、维护人员及设备操作人员，全体相关人员均需严格遵守本制度规定。

1.4核心定义

本制度所称医疗设备，是指用于体检、诊断、治疗等医疗活动的各类仪器、设备、器具及相关物品（如检验仪器、超声仪、放射设备、心电图机、血压计等）；设备维护管理，是指为保障医疗设备正常运行而开展的日常检查、清洁保养、定期校准、故障维修、状态监测等一系列管理活动。

第二章组织架构与职责分工

2.1管理层职责

主任办公会负责审批设备维护年度预算、重大设备维修方案、维护制度修订等重大事项；分管副主任牵头统筹设备维护管理工作，协调设备管理部门与使用科室的资源，监督维护制度落实。

2.2设备管理部门职责

设备管理部门（如设备与物资科）是设备维护管理的核心责任部门，主要职责包括：1.建立健全设备维护管理体系，制定设备维护计划、操作规程及考核标准；2.负责设备维护人员的资质管理、专业培训及技能提升；3.统筹设备日常维护、定期保养、故障维修工作，跟踪维护进度与质量；4.建立设备维护档案，记录设备维护全流程信息，确保可追溯；5.对接设备供应商或第三方维修机构，协调重大设备维修、校准及技术支持工作；6.定期检查使用科室设备维护责任落实情况，督促整改存在的问题。

2.3使用科室职责

1.落实设备使用人员的维护责任，明确专人负责本科室设备的日常检查与基础保养；2.严格按照设备操作规程使用设备，避免因违规操作导致设备故障；3.每日使用前、后对设备进行常规检查，发现异常情况及时停机并向设备管理部门报修；4.配合设备管理部门开展设备定期保养、校准及维修工作，提供设备使用相关信息；5.保持设备使用环境整洁、干燥、通风，符合设备运行要求。

2.4维护人员职责

1.严格按照维护计划及操作规程开展设备维护工作，确保维护质量达标；2.及时响应设备故障报修，快速排查故障原因，制定维修方案并实施；3.详细记录设备维护、维修过程，准确填写维护记录表单，提交设备管理部门归档；4.定期对设备运行状态进行监测，提前预判潜在故障风险，提出预防性维护建议；5.主动学习设备维护专业知识，提升维护技能，熟悉各类设备的技术参数与维护要求。

2.5设备操作人员职责

1.经专业培训合格后上岗，熟练掌握设备操作方法及基础维护知识；2.每日使用前检查设备电源、线路、耗材等状态，确认设备正常后方可使用；3.使用过程中密切关注设备运行情况，发现异常（如异响、报错、性能下降等）立即停机，切断电源（必要时），并及时上报；4.使用后按要求对设备进行清洁、整理，关闭电源、气源，做好使用及基础维护记录。

第三章设备维护分类与流程

3.1日常维护

3.1.1维护内容

1.设备外观清洁：清除设备表面灰尘、污渍，保持设备整洁；2.基础状态检查：检查设备电源、线路、接口、开关等是否正常，有无松动、破损；3.耗材与配件检查：检查设备耗材（如试剂、打印纸、电极片等）剩余量，确保充足；检查配件（如探头、导联线等）是否完好，连接是否牢固；4.运行环境检查：确保设备使用环境温湿度、通风、防尘等符合要求。

3.1.2维护频次与流程

1.频次：每日设备使用前、后各开展1次，由设备操作人员负责实施；2.流程：操作人员按日常维护内容逐项检查，填写《设备日常维护记录表》；发现异常情况及时记录并上报使用科室负责人及设备管理部门，严禁设备带故障运行。

3.2定期保养

3.2.1保养分级与内容

1.一级保养（月度/季度）：由维护人员联合操作人员开展，内容包括：深入清洁设备内部关键部件、检查设备机械传动部位并添加润滑剂（如需）、校准设备基础参数、紧固松动部件、检查冷却系统等；2.二级保养（半年度/年度）：由设备管理部门组织专业维护人员开展，内容包括：全面检测设备性能参数、对核心部件进行深度检修、更换老化配件、开展系统软件维护与升级（如需）、全面校准设备精度等；3.专项保养：