实验流行病学课件.pptVIP

詹思延北京大学

高文静北京大学;;重点难点;第一节概述;（一）历史回顾;研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到实验组和对照组，人为地施加或减少某种处理因素，然后追踪观察处理因素的作用结果，比较和分析两组人群的结局，从而判断处理因素的效果。;前瞻性研究

一种或多种干预处理

疫苗

药物

干预方法

随机分配

设置对照组;临床试验（clinicaltrial）

现场试验（fieldtrial）

社区试验（communitytrial）

类实验（quasi-experiment）;临床试验（clinicaltrial）;临床试验（clinicaltrial）

以病人作为研究对象

研究多在医院进行

多为治疗性试验

研究对象应尽可能一致

尽可能用盲法随机分配治疗措施，对分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因

若所研究的疾病没有接受的疗法，可以应用安慰剂作为比较;新药研制开发的四期临床试验;现场试验（fieldtrial）;现场试验（fieldtrial）

研究对象通常为非病人

研究地点为现场

多为预防性试验

通常需要较多的研究对象

需以个体为单位随机分配措施予研究对象

对分配的措施的不依从，应当测量其程度与原因

尽可能应用盲法;社区试验（communitytrial）

研究场所为社区

以社区人群或某类人群组/亚组为单位分配干预措施

常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价

一般采用整群随机分配措施的方法保证比较组之间应尽可能具有可比性

如果研究只包含两个社区则要求，干预社区与对照社区间基线特征有类似的分布;（四）主要类型;第二节研究设计与实施;（一）明确研究问题;（二）确定实验现场;（三）选择研究对象;（四）估计样本含量;（四）估计样本含量;（四）估计样本含量;（五）随机化分组与分组隐匿;（五）随机化分组与分组隐匿;（六）设立对照;（六）设立对照;（六）设立对照;（六）设立对照;（六）设立对照;（六）设立对照;（七）盲法的应用;（七）盲法的应用;（七）盲法的应用;（八）确定结局变量及其测量方法;（九）确定试验观察期限;（十）收集资料;（十）收集资料;第三节资料整理和分析;（一）资料的整理;（二）资料的分析;第三节??料整理和分析;（二）资料的分析;（二）资料的分析;（三）评价指标;（三）评价指标;（三）评价指标;（三）评价指标;第四节实验流行病学的优缺点和应注意的问题;（一）主要优点;（二）缺点;（三）应注意的问题;第五节研究实例;第五节研究实例;第五节研究实例;小结