QP-12 追溯管理程序 A0.docxVIP

第

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文件名称

追溯管理程序

文件编号

QP-12

版/次

A/0

文件类别

程序文件

生效日期

2022.06.30

页数

4

编制

质量体系小组

审核

批准

目的：

规定以批号为依据的追溯方式，实现对物料、产品和生产过程的可追溯性管理，以便及时采取纠正及预防措施，确保产品质量安全。

适用范围：

本制度适用于物料、中间产品和成品的批号编制，以及从原材料到最终成品的全过程可追溯性管理。

职责权限：

仓储部：负责包材和原料的批号编制；负责包材、原料及供应商的追溯。

生产部：负责半成品、成品的批号编制，负责半成品、成品及生产过程的追溯；

质量部：负责批号正确性和唯一性的核查和监督，负责生产及检验全过程的追溯。

各部门：负责本部门职责范围内的可追溯性管理及相关业务活动的追溯。

程序内容：

批号编制规则：

原料批号：

Y000000000

第7-10位：当月累计来料批次排序，001、002、003……

第2-7位：6位日期数字，以来料日期编号；

第1位：“Y”代表原料。

例如：批号Y220615015：代表2022年6月15日来料，当月第15批入仓的原料。

包材批号：

B000000000

第7-10位：当月累计来料批次排序，001、002、003……

第2-7位：6位日期数字，以来料日期编号；

第1位：“B”代表包材。

例如：批号B220525138：代表2022年5月25日来料，当月第138批入仓的包材。

半成品批号：

XX00D0

第5-6位：单日累计配料序号，D1、D2、D3……；

第3-4位：两位日期数字,按具体日期编号；

第2位:月份代码,1月为A、2月为B……以此类推；

第1位：年份代码,22年为A、23年为B……以此类推；

代码对照表：

第1位

第2位

第3-4位

第5-6位

年份

编码

月份

代码

日期

流水号

2022年

A

1月

A

01

D1

2023年

B

2月

B

02

D2

2024年

C

3月

C

03

D3

2025年

D

4月

D

04

D4

2026年

E

5月

E

05

D5

2027年

F

6月

F

06

D6

2028年

G

7月

G

07

D7

2029年

H

8月

H

08

D8

2030年

J

9月

J

09

D9

2031年

K

10月

K

10

2032年

L

11月

L

11

…

…

12月

M

…

备注：年份代码编号遇“I”和“Z”字母跳过，月份代码遇“I”字母跳过。

例如：批号AE23D1：代表2022年5月23日生产的第1批半成品；

成品批号：

灌装后的待包装品和包装完成的单品类成品的批号沿用半成品批号。

套装类成品因包含多个批号的待包装品，故需按以下规则重新编制批号；其中年份、月份和日期的编码可参照4.1.3代码对照表。

XX00G0

第6位：套装类成品单日包装累计序号，1、2、3…9；

第5位：“G”代表套盒成品；

第3-4位：两位日期数字,按具体日期编号；

第2位:月份代码,1月为A、2月为B……以此类推；

第1位：年份代码,22年为A、23年为B……以此类推；

例如：批号AF15G3：代表2022年6月15日包装完成的第3批套装成品。

追溯管理：

原料和包材的追溯：

包材的批号由仓储部在物料接收入库时编制，同一供应商同一物料同一批号同一时间来料视为一批。不同供应商或不同物料同一天来料的应有不同的流水号；同一供应商同一天来料的同一物料，若有不同批号的应有不同流水号；同一批号不同时间点收货入账的应有不同流水号；原料批号按照供应商提供批号追溯。

原料和包材的入库、储存、出库、使用一律以批号作为追溯依据，相关记录应有批号信息。

物料应按批次发放，同时遵循先进先去、散料优先的原则，同时进货