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2025年医疗机构药品采购自查报告

为全面落实国家及省市关于药品集中采购和使用的政策要求，规范药品采购行为，保障临床用药安全、可及、合理，我院于2025年3月至5月开展了药品采购专项自查工作。本次自查以《医疗机构药品集中采购工作规范》《国家组织药品集中采购和使用试点方案》《药品管理法》等法规文件为依据，覆盖2023年1月至2024年12月期间药品采购全流程，通过资料调阅、系统核查、现场访谈、数据比对等方式，对采购主体责任落实、平台交易执行、备案采购管理、配送与结算、供应商管理等环节进行了全面梳理，现将自查情况报告如下：

一、自查工作组织与实施情况

为确保自查工作严谨性与覆盖面，我院成立了由分管副院长任组长，药学部、财务部、审计部、信息中心、医务部负责人为成员的专项自查工作组，制定《2025年药品采购自查实施方案》，明确“全流程覆盖、全数据溯源、全问题整改”的工作目标。工作组下设资料组（负责采购合同、发票、验收记录等纸质与电子档案调阅）、系统组（负责省级药品集中采购平台、医院HIS系统、药库管理系统数据提取与比对）、现场组（负责药库、药房实地核查配送履约情况），并邀请第三方会计师事务所对采购资金流向进行独立审计。自查范围涵盖医院所有临床科室使用的化学药、生物制品、中成药（含中药饮片），重点聚焦国家及省级集中带量采购中选药品、短缺药品、高值药品及备案采购药品，共抽取200个品规（占总采购品规数的35%）进行全链条追溯，涉及采购订单1236份、发票987张、验收记录1123份，访谈药剂科工作人员15人次、临床科室医生8人次、配送企业代表3家。

二、药品采购流程合规性核查情况

（一）集中采购政策执行情况

1.中选药品采购量完成率：2023-2024年我院共参与国家第六批（胰岛素专项）、第八批及省级2023年第二轮集中带量采购，涉及中选药品78个品规。经核查，各批次中选药品约定采购量完成率分别为：国家第六批108%（超量采购主要因糖尿病患者数量增长）、国家第八批102%、省级2023年第二轮99%（未达标1%系个别品规因临床适应症调整导致需求减少）。超量采购部分均通过省级平台完成交易，未出现线下采购或替代非中选药品规避采购任务的情况。

2.非中选药品采购管控：非中选药品采购严格执行“梯度差比价”原则，同一通用名药品中，中选药品采购量占比达72%（国家要求不低于70%），非中选药品平均采购价格较中选药品高2.1倍（未超过政策规定的3倍上限）。对临床确需使用的非中选原研药、参比制剂，均通过药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审批，2023-2024年共审批特殊采购申请12份，均留存专家论证记录及患者知情同意书。

（二）省级平台交易执行情况

我院药品采购严格依托省级药品集中采购平台（以下简称“省平台”）开展，2023-2024年平台采购金额占比100%，无线下采购行为。平台操作流程符合“采购计划提交-供应商确认-订单生成-配送-验收-结算”闭环管理要求，所有采购订单均在平台备案，订单与实际配送药品的通用名、规格、生产企业、数量一致率100%。系统日志显示，采购账号由药学部采购组专人管理，账号密码每季度更换，未发生账号外借或违规操作记录。

（三）备案采购管理情况

2023-2024年我院共发起备案采购申请27次，涉及药品15个品规（均为临床必需、市场短缺或平台无挂网的急抢救药品、儿童专用药）。经核查，所有备案采购均符合《关于规范医疗机构药品备案采购工作的通知》要求：

-申请流程规范：由临床科室提出需求，药学部核实平台无挂网后，经医务部确认临床必要性，分管院长审批后提交省药采中心备案；

-价格管控严格：备案采购药品价格均低于或等于周边3家同级别医院近期采购价，且高于平台同通用名药品价格的部分均经药事会审核；

-记录完整可查：留存备案申请表、临床科室需求说明、价格比对表、备案回执等材料，归档率100%。

（四）配送与库存管理情况

我院与6家具备药品现代物流资质的配送企业签订《药品配送服务协议》，协议明确配送时效（急救药品2小时内送达、普通药品48小时内送达）、质量责任（配送过程温度、湿度符合GSP要求）、违约处理（延迟配送超24小时扣减1%配送费用）等条款。2023-2024年配送及时率98.6%（未达标1.4%主要因极端天气导致交通受阻），配送药品验收合格率100%（无破损、过期、包装不符等问题）。药库管理严格执行“双人验收、双人复核”制度，验收内容包括药品外观、批号、有效期、随货同行单与发票一致性等，验收记录保存至药品有效期满后1年（特殊管理药品保存3年），经抽查20份验收记录，填写规范率100%。库存管理方面，药库采用“近效期先出”原则，设置有效期预警（距失