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2025年医疗器械科工作总结和年工作要点

2025年，医疗器械科在医院党委的统筹领导下，紧扣“保障临床安全、提升服务效能、推动技术创新”核心目标，围绕设备全生命周期管理、质量控制体系优化、技术支撑能力提升、信息化建设深化四大主线，系统性推进各项工作。全年未发生重大医疗器械安全事件，设备临床保障满意度达98.6%，较上年提升1.2个百分点；高值设备利用率同比提高8%，维修响应及时率保持99%以上，为医院诊疗水平提升和学科发展提供了坚实支撑。现将本年度主要工作及下一年重点任务总结如下：

一、2025年重点工作完成情况

（一）强化全生命周期管理，夯实设备保障基础

1.精准化采购管理。严格落实“需求论证-预算审核-招标采购-验收评估”闭环流程，全年完成医疗设备采购127台（套），总金额1.32亿元。针对CT、手术机器人等23台高值设备，联合临床、财务、审计等多部门开展技术参数论证，邀请3名院外专家参与评审，避免功能冗余和重复购置；引入“临床使用预评估”机制，对10台（套）新设备开展3个月试用期考核，根据临床反馈调整采购配置方案4次，节约采购成本约210万元。

2.规范化验收与建档。制定《医疗设备验收操作手册（2025版）》，明确“外观检查-功能测试-技术参数验证-文档归档”四步验收标准，全年完成验收127台（套），发现并整改参数不符、配件缺失等问题17项；完善电子档案库建设，实现设备名称、型号、生产厂家、购置时间、使用科室、维修记录等23项信息全量录入，与医院HIS系统、设备管理系统数据互通，查询效率提升60%。

3.精细化运维保障。建立“日常巡检+专项维护+应急抢修”三级维护体系，全年完成设备巡检1.2万次，覆盖全院98%在用设备；针对DSA、直线加速器等37台核心设备，制定个性化维护计划，开展预防性维护426次，设备故障率同比下降15%；组建8人应急维修小组，实行“30分钟响应、2小时到场、24小时闭环”服务标准，全年处理突发故障289起，维修成功率97%，未因设备故障延误患者救治。

（二）深化质量控制体系，严守安全底线

1.常态化计量与安全监测。严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》，全年完成计量检定/校准设备2347台（套），其中强检设备1023台（套），合格率100%；开展电气安全、辐射安全专项检测4次，覆盖手术室、影像科等重点科室设备563台（套），整改接地不良、辐射泄漏等隐患12项；对2018年前购置的58台老旧设备实施“一机一档”重点监测，每季度开展性能评估，淘汰超期服役设备9台。

2.规范化不良事件管理。完善“科室上报-科室初筛-器械科复核-监管部门报送”流程，全年收集医疗器械不良事件报告112例，其中严重事件17例，均在24小时内完成上报；组织多学科专家对32例典型事件（如手术器械卡塞、监护仪报警延迟）开展根本原因分析，形成《高风险设备使用风险提示单》8份，推送至相关科室并纳入培训内容，同类事件发生率下降40%。

3.标准化耗材协同管理。联合耗材管理部门建立“高值耗材-配套设备”联动机制，针对骨科植入物、心脏介入耗材等12类高值耗材，与配套手术设备（如骨科导航仪、血管造影机）进行兼容性验证，全年避免因耗材与设备不匹配导致的手术延误5次；推动“耗材追溯系统”与“设备管理系统”数据对接，实现从“患者-手术-耗材-设备”全链条可追溯，助力临床路径优化和医保控费。

（三）提升技术支撑能力，赋能临床创新

1.深度参与临床技术攻关。组建“器械-临床”联合团队，全年参与复杂手术设备保障327台次，包括机器人辅助前列腺癌根治术、3D腹腔镜肝切除术等；针对神经外科术中超声定位精度不足问题，协同设备厂商优化参数设置，定位误差从1.5mm降至0.8mm，支撑完成高难度脑深部肿瘤切除术12例；配合呼吸与危重症医学科开展“智能呼吸机序贯脱机”研究，通过设备参数采集与分析，协助发表SCI论文1篇。

2.系统化开展操作培训。制定《医疗设备操作培训分级方案》，针对新入职医护人员、进修生、规培生开展基础培训，全年举办18场集中培训，覆盖1200余人次；对手术机器人、电子胃肠镜等15类高复杂度设备，联合厂商开展“一对一”专项培训，考核合格后发放操作资质证书，全年培训持证人员267名，设备误操作率下降35%；编制《常用设备操作手册（口袋版）》，涵盖120类设备的操作要点、常见故障处理方法，发放至各临床科室，使用率超90%。

3.推动设备临床价值转化。建立“设备使用效益分析”月度报告制度，从设备开机率、检查/治疗例数、成本回收周期等7个维度对100台（套）重点设备进行评估，向院领导及临床科室反馈分析报告12份。根据报告建议，将2台使用率低于30%的骨密度仪调整至体检中心，开机