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2025年药物临床试验机构办公室工作总结及下一年工作计划

2025年，药物临床试验机构办公室在医院领导的统筹指导下，紧扣“规范管理、提升质量、服务创新”核心目标，围绕机构能力建设、伦理审查效能、质量控制体系、人员培训赋能及信息化支撑等关键领域持续发力，较好完成年度工作任务。现将全年工作总结如下，并对2026年重点工作进行部署。

一、2025年工作总结

（一）项目管理与服务效能显著提升

全年共承接药物临床试验项目182项，较2024年增长15%，覆盖肿瘤（42项）、心血管（35项）、代谢性疾病（28项）、神经系统疾病（25项）等12个治疗领域，其中I期临床试验35项（含生物等效性试验