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2025年药物临床试验中心工作总结及2026年工作安排

2025年，药物临床试验中心在机构管理、质量控制、项目执行及能力建设等方面持续深化改革，紧密围绕“规范、高效、创新”的发展主线，统筹推进各项工作。全年共承接药物临床试验项目156项，同比增长23%，其中Ⅰ期临床试验28项（含国际多中心3项），Ⅱ期45项，Ⅲ期62项，Ⅳ期21项；覆盖肿瘤（38%）、代谢性疾病（22%）、神经系统疾病（15%）、罕见病（10%）及其他（15%）五大治疗领域，重点领域项目占比同比提升8个百分点。现将本年度工作总结如下，并对2026年重点工作作出安排。

一、2025年工作总结

（一）项目执行质效双升，重点