2025年药物临床试验中心工作总结及2026年工作计划.docx

2025年药物临床试验中心工作总结及2026年工作计划

2025年，药物临床试验中心在提升研究质量、强化合规管理、推动技术创新及拓展协作网络等方面取得阶段性进展，同时也在实践中暴露出部分短板。现将全年工作情况总结如下，并结合当前行业趋势与中心发展需求，制定2026年工作计划。

一、2025年工作总结

（一）试验执行质效显著提升

全年累计完成78项药物临床试验（含器械/体外诊断试剂扩展试验5项），较2024年增长23%。其中，I期21项（含8项首次人体试验）、II期22项、III期35项（含12项注册类关键试验），覆盖肿瘤（32%）、心血管（21%）、神经退行性疾病（15%）、代