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2025年药物临床试验中心工作总结及下一步工作打算

2025年，药物临床试验中心在机构办公室统筹指导下，紧密围绕“提升质量、强化规范、服务创新”核心目标，以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）为基准，结合国家药品监督管理局（NMPA）关于临床试验机构备案管理及数据核查的最新要求，系统推进项目管理、质量控制、能力建设等关键工作，全年运行质效显著提升。现将本年度工作总结及2026年重点工作安排汇报如下：

一、2025年重点工作完成情况

（一）临床试验项目管理质效双升，服务创新药研发能力增强

全年共承接药物临床试验项目126项（含医疗器械临床试验18项），较2024年增长21%，其中Ⅰ期临