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社区卫生服务中心预防接种异常反应报告要求

社区卫生服务中心承担着辖区内预防接种工作的核心职责，其中预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmunization，简称AEFI）的规范报告是保障接种安全、维护公众健康权益的重要环节。为确保AEFI报告的及时性、准确性和完整性，切实履行机构主体责任，现结合国家及地方相关规范要求，对社区卫生服务中心AEFI报告的具体要求明确如下：

一、AEFI的界定范围与分级标准

社区卫生服务中心需严格依据《预防接种异常反应鉴定办法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等文件，准确识别AEFI的范畴及分级。AEFI指在预防接种后发生的怀疑与接种相关的反应或事件，具体包括以下六类：

1.一般反应：由疫苗本身特性引起的、一过性的机体反应，主要表现为接种部位红肿、疼痛，或低热、乏力等全身症状，通常无需特殊处理可自行缓解。

2.异常反应：合格疫苗在实施规范接种后，发生的与接种目的无关或意外的有害反应，如过敏性皮疹、血管性水肿、热性惊厥（无热惊厥需重点排查）等，需经调查诊断或鉴定确认。

3.疫苗质量事故：因疫苗质量不合格（如效价不足、污染等）导致受种者出现的反应或事件，需由药品监管部门对疫苗质量进行检测确认。

4.接种事故：因接种人员违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则等造成的反应或事件，如接种剂量错误、接种途径错误、未严格执行无菌操作导致感染等。

5.偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后巧合发病，反应与疫苗无因果关联，需通过病史、临床检查等综合判断。

6.心因性反应：因受种者心理因素（如紧张、焦虑）引发的反应或事件，多表现为头晕、心悸、乏力等，无器质性病变，常见于群体性接种场景。

社区卫生服务中心需重点关注严重AEFI（SAEFI），即导致死亡、危及生命、持续或显著致残/失能、需住院治疗或延长住院时间的反应，如过敏性休克、喉头水肿、血小板减少性紫癜等；以及群体性AEFI（≥5例），此类事件需启动应急报告程序。

二、报告责任主体与职责分工

社区卫生服务中心是辖区内AEFI报告的第一责任主体，需明确内部责任分工，确保报告全流程可追溯、无遗漏。

1.接种现场工作人员（接种医生、护士）：负责接种后30分钟现场观察期的监测，密切关注受种者（尤其是婴幼儿、过敏体质者）的反应；发现受种者出现异常表现（如面色苍白、呼吸急促、皮疹突发增多等）时，立即采取初步处置措施（如保持呼吸道通畅、给予抗过敏药物等），并第一时间通知防保科或值班负责人。

2.防保科（免疫规划科）工作人员：负责AEFI信息的汇总、审核与上报。需对接种现场反馈的异常反应进行初步核实，确认受种者基本信息（姓名、年龄、联系方式）、接种信息（疫苗名称、生产企业、批号、接种时间、部位）、反应信息（发生时间、症状体征、处置措施）等关键要素；指导接种人员填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》（以下简称“报告卡”），并通过国家免疫规划信息管理系统（或省级平台）进行网络直报。

3.机构负责人：对AEFI报告的及时性和准确性负领导责任，需审核严重或群体性AEFI的报告内容，协调与县级疾病预防控制中心（以下简称“县级疾控中心”）、医疗机构的沟通衔接；组织内部培训，确保工作人员掌握AEFI识别、报告及初步处置技能。

三、报告流程与时限要求

AEFI报告遵循“边处置、边报告、边调查”的原则，社区卫生服务中心需严格按照以下流程和时限完成

（一）发现与初步处置

接种现场工作人员发现受种者出现异常反应后，应立即停止接种操作（如为多剂次接种），采取必要的急救措施（如过敏性休克需立即皮下注射肾上腺素），并记录反应发生的具体时间（精确到分钟）、症状演变过程及已采取的处置措施。若受种者需转院治疗，需同步向接诊医疗机构提供接种相关信息（疫苗名称、批号、接种时间等），并留存转院记录。

（二）信息收集与报告卡填写

防保科工作人员应在反应发现后1小时内完成以下信息收集：

-受种者信息：姓名、性别、出生日期、住址、家长/监护人联系方式；

-接种信息：疫苗名称、剂次、接种日期、接种部位、接种剂量、疫苗生产企业、批号、有效期、接种单位及接种人员；

-反应信息：反应发生时间（与接种时间间隔）、主要症状和体征（如皮疹形态、体温、呼吸频率等）、实验室检查结果（如有）、就诊医院及诊断结论；

-既往史：过敏史、免疫缺陷史、近期患病史（如发热、腹泻）、其他疫苗接种反应史；

-关联因素：接种前是否进行健康询问、受种者接种时的健康状态（如是否空腹、疲劳）、同批次疫苗其他受种者是否出现类似反应。

信息收集完成后，需填写报告卡（一式两份，一份留存，一份报