【江海-2026研报】医药生物行业：2026年国产创新药密集获批，小核酸赛道值得关注.pdfVIP

证券研究报告·行业点评报告2026年1月13日江海证券研究发展部

医药生物行业

医药行业研究组2026年国产创新药密集获批，小核酸赛

分析师：吴春红道值得关注

执业证书编号：S1410524050001

事件：

泽璟制药1月8日宣布，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）获批

行业评级：增持（维持）上市，成为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。这是

国产创新药蓬勃发展的一个缩影。2026年开年以来，已有恒瑞医药的瑞拉芙普α

注射液、泽璟制药的注射用人促甲状腺素β、百济神州的索托克拉片等多款新药

近十二个月行业表现相继获批上市。此外，亦有多款国产创新药新适应症上市或临床试验申请获国

家药监局批准。

瑞博生物（06938.HK）于2026年1月9日在港交所主板上市，全球发售，瑞博

生物共计发行3161.04万股，发行价为每股57.97港元，募集资金总额超18亿港

元。本次招股公开发售部分获超100倍认购，国际发售部分达到16.7倍认购，

体现了全球投资者对小核酸赛道价值及公司实力的认可。

投资要点：

2026年创新药将密集上市，这得益于政策对创新药的大力支持。2025年我国获

批创新药达76个，创历史新高（2024年48个）。国家药监局优化审评审批，

%1个月3个月12个月鼓励境外急需药品境内申报。国家药监局局长李利日前在全国药品监督管理工

相对收益1.56-3.921.57作会议上介绍，2026年国家药监局将精准施策，对新机制、新靶点创新药，在

绝对收益6.12-0.1729.91沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药

数据来源：聚源注：相对收益与沪深300相比“中国首发”。

注：2026年1月12日数据小核酸药物进展取得实质性突破，Plozasiran获批上市成为标志性事件。2025年

相关研究报告11月，由Arrowhead开发的全球首个针对APOC3的siRNA药物Plozasiran（普

1.江海证券-行业点评报告-医药生物行乐司兰钠注射液）获美国FDA批准，用于降低FCS成人患者甘油三酯水平，且

业：国家药监局一日批四款创新药，行业每三个月皮下注射一次即可见效，赛诺菲获其大中华区开发和商业化权，

高质量发展势头强劲–2025.12.24

Arrowhead子公司维亚臻将获高额款项。2026年1月6日，赛诺菲宣布普乐司兰

2.江海证券-行业点评报告-医药生物行

业：药明巨诺核心管理层变更，迎接钠注射液（商品名瑞达普®）获中国NMPA批准，作为全球首个作用于

CAR-T市场支付新机遇–2025.12.23APOC3mRNA的siRNA药物，它能大幅降低FCS患者甘油三酯水平和急性胰腺

3.江海证券-行业点评报告-医药生物行炎发生风险，有望破解FCS在中国“无药可控”的难题。瑞博生物（06938.HK）

业：复宏汉霖H药胃癌围手术期适应症申于2026年1月9日在港交所主板上市，是中国小核酸药物研发资本化的关键一

报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑–步，其价值核心在于自主递送技术壁垒、平台化管线扩张与全球合作商业化的

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