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宫腔球囊填塞知情同意书

患者您好，为便于您全面了解宫腔球囊填塞术的相关信息并自主做出医疗决策，我们将以客观、详实的方式向您说明该操作的必要性、具体实施方式、潜在风险及替代方案等内容。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向主管医师或责任护士提问，我们将为您解答。

一、当前病情与实施宫腔球囊填塞的必要性

您因（简要描述病情，如“产后2小时阴道活动性出血，经缩宫素、卡前列素氨丁三醇等药物治疗后出血未有效控制，目前出血量约800ml，生命体征平稳但血红蛋白进行性下降”/“不全流产清宫术后持续阴道出血，超声提示宫腔内未见明显残留，宫颈口可见活动性出血”等具体病情）就诊。根据《妇产科学》（第9版）及《产后出血预防与处理指南（2018）》等规范，您的情况符合“宫腔球囊填塞术”的临床应用指征。

宫腔球囊填塞术是通过向放置于宫腔内的球囊注入液体（通常为生理盐水），利用球囊膨胀产生的机械压力压迫子宫内壁，使子宫肌层血管闭合，同时促进局部凝血因子聚集，从而达到止血目的的一种介入性治疗手段。其核心优势在于操作相对简便、可快速实施（通常10-15分钟完成）、对患者创伤小（无需开腹或血管穿刺），且在止血的同时可为后续治疗（如病因排查、纠正凝血功能障碍等）争取时间。结合您目前的病情发展趋势（如“若出血持续，可能进展为失血性休克，增加多器官功能障碍风险”/“药物治疗效果有限，需进一步采取机械压迫止血措施”），宫腔球囊填塞是现阶段控制出血、稳定生命体征的关键措施。

二、宫腔球囊填塞的具体实施过程

1.操作前准备：

-医护人员将再次确认您的身份信息、过敏史（尤其是对乳胶或球囊材质的过敏史）及当前生命体征（血压、心率、血氧饱和度等），并核查血常规、凝血功能（如PT、APTT、D-二聚体）、肝肾功能等检验结果，确保您无球囊填塞禁忌证（如急性生殖道感染未控制、子宫穿孔、严重凝血功能障碍无法纠正等）。

-为降低感染风险，操作将在无菌环境下进行（如产房、手术室或抢救室），您需采取截石位，外阴及阴道将用聚维酮碘溶液严格消毒，铺无菌洞巾。

-医师会通过妇科检查（双合诊）评估子宫大小、位置及软硬度，必要时借助超声引导确认宫腔形态，以选择合适规格的球囊（常用球囊容量为300-500ml，可根据子宫大小调整）。

2.球囊放置与充盈：

-医师将使用宫颈扩张器适当扩张宫颈（若宫颈已松弛则无需扩张），随后用卵圆钳或专用放置钳将球囊（通常为双腔球囊，一腔用于充盈液体，一腔用于引流）经阴道、宫颈缓慢送入宫腔，确保球囊主体完全进入宫腔且球囊顶端抵达宫底。

-经超声或手感确认球囊位置无误后，通过充盈腔缓慢注入生理盐水（一般以8-10ml/s的速度），直至球囊均匀膨胀并与宫腔壁紧密贴合。注液总量需根据子宫大小调整（如正常产后子宫约注入300-500ml，大月份流产后子宫约注入200-300ml），以阴道无活动性出血且球囊无明显下移为标准。

-充盈完成后，医师会轻拉球囊导管以确认其与宫腔壁的贴附性，随后用无菌纱布堵塞阴道（防止球囊脱出），并将导管末端连接引流袋，以便观察术后阴道出血量及性质。

3.球囊留置与取出：

-球囊通常留置24-48小时（具体时间根据止血效果及原发病因调整）。留置期间，医护人员将每1-2小时监测您的生命体征（重点观察血压、心率、尿量），每小时记录阴道引流量（若引流量≥50ml/h或2小时累计≥100ml，需警惕填塞失败，可能需追加治疗），同时每日检查血常规（关注血红蛋白、红细胞压积变化）及C反应蛋白（监测感染迹象）。

-取出球囊前，需先评估出血是否已控制（如引流量连续4小时＜10ml/h、生命体征平稳、血红蛋白稳定）。取出时，缓慢抽尽球囊内液体（抽液速度宜与注液速度相当，避免因压力骤降诱发再次出血），随后轻柔拔出球囊。拔管后需继续观察30分钟，确认无活动性出血方可结束操作。

三、潜在风险与并发症

尽管宫腔球囊填塞术是相对安全的止血手段，但任何医疗操作均存在潜在风险。结合您的个体情况（如“产后子宫肌层薄弱”/“多次宫腔操作史”等），可能出现以下风险，我们将尽可能采取预防措施，但无法完全避免：

1.出血相关风险：

-填塞失败（发生率约5-10%）：可能因球囊位置不当（如未完全覆盖出血部位）、子宫过度膨胀（如多胎妊娠、羊水过多导致宫腔形态异常）或严重凝血功能障碍（如DIC）引起。表现为球囊留置期间阴道出血量无减少或增加，需及时处理（如调整球囊位置、追加缩宫药物、行子宫动脉栓塞或手术止血）。

-拔管后再出血（发生率约3-8%）：球囊取出后，因子宫肌层收缩力未完全恢复或局部凝血块脱落，可能再次出现阴道出血。若出血量≥200