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医院器械维护维修管理制度

医院医疗器械维护维修管理是保障医疗设备安全运行、延长使用寿命、确保诊疗质量的核心环节。为规范全院医疗器械维护维修工作流程，明确各部门职责，提升设备管理效能，结合《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院医用设备管理办法》等相关法规要求，制定本制度。

一、管理职责划分

（一）设备管理科

1.统筹全院医疗器械维护维修工作，制定年度维护计划、维修预算及技术标准，监督制度执行情况。

2.建立设备分级管理制度，根据设备风险等级（高风险：生命支持类、急救类；中风险：诊断类、治疗类；低风险：普通检查类、辅助类）实施差异化维护策略。

3.负责外修设备的厂家资质审核、维修合同签订及费用结算，监督第三方维修服务质量。

4.定期组织设备安全隐患排查，汇总分析维护维修数据，形成年度设备管理报告，提交院领导及相关部门。

（二）临床使用科室

1.落实“谁使用、谁负责”原则，指定1-2名设备管理员（需经设备科培训合格），负责本科室设备日常维护、状态巡查及报修申报。

2.严格执行设备操作规范，禁止超范围、超负载使用；发现异常立即停机，填写《设备故障报修单》（含设备编号、名称、故障现象、发生时间），2小时内提交设备科。

3.配合维修人员完成现场检测、故障确认及维修后功能验证，在《维修记录表》上签字确认。

（三）维修技术组

1.设专职维修工程师（需持有《医疗器械维修技术资格证》），实行24小时值班制（白班8:00-17:30，夜班17:30-次日8:00），确保紧急设备故障30分钟内响应，普通设备2小时内到达现场。

2.负责院内设备一级维护（预防性维护）、二级维修（故障修复）及三级技术支持（复杂电路/软件故障），严格按《设备维护手册》操作，记录维修过程、更换配件型号及测试结果。

3.对高风险设备（如呼吸机、除颤仪、血液透析机）维修后，需进行至少4小时连续运行测试，确认性能参数符合出厂标准，留存测试数据。

二、维护管理规范

（一）日常维护（使用科室执行）

1.清洁消毒：每日诊疗结束后，使用中性清洁剂擦拭设备表面（电子类设备避免液体渗入接口），感染性诊疗后按《医院消毒技术规范》进行终末消毒，记录消毒时间及试剂名称。

2.功能检查：开机前检查电源线路是否破损、接口是否松动；运行中观察指示灯、显示屏是否正常，监听异常声响；关机后确认按键复位、附件归位（如监护仪导联线、超声探头）。

3.状态记录：填写《设备日常维护记录表》，内容包括日期、设备编号、检查项目（外观、功能、清洁度）、异常情况及处理结果，科室设备管理员每周汇总交设备科备案。

（二）一级维护（维修组执行，每季度一次）

1.深度清洁：拆卸可分离部件（如血压计袖带、吸引器储液瓶），使用专用工具清理内部灰尘、污渍，重点检查散热孔、滤网是否堵塞（CT机、MRI设备需使用防静电毛刷）。

2.性能校准：使用计量检测工具（如万用表、压力计、血氧模拟器）验证设备参数准确性，校准项目包括监护仪血压/血氧误差（≤±3mmHg/±2%）、除颤仪能量输出（误差≤±5%）、生化分析仪校准品测试值（符合质控范围）。

3.部件紧固：检查螺丝、卡扣、接头等连接部位，对X线机机械臂、手术床升降装置等活动部件添加润滑油（需使用设备厂家指定型号），测试运动灵活性及限位功能。

（三）二级维护（厂家或高级工程师执行，每年一次）

1.核心部件检测：由设备生产厂家授权技术人员拆解主机，检测电路板焊点是否脱落、电容是否鼓包（如麻醉机控制板），测试传感器灵敏度（如呼吸机流量传感器）。

2.软件升级：根据厂家提供的补丁程序，对设备操作系统、诊断软件进行版本更新，升级前备份原数据，升级后验证所有功能模块运行正常（如PACS系统对接、检验设备数据传输）。

3.安全评估：检测设备电气安全性能（漏电流≤100μA，接地电阻≤0.1Ω）、辐射安全（X线机曝光量≤国家标准），出具《年度维护安全评估报告》，由设备科存档。

三、维修管理流程

（一）报修受理

1.临床科室通过院内OA系统或纸质《设备故障报修单》提交报修，设备科维修调度员1小时内确认设备编号、故障类型（机械类、电子类、软件类），标注优先级（一级：危及患者安全/影响急救，二级：影响正常诊疗，三级：辅助功能异常）。

2.一级故障（如呼吸机停机、除颤仪无法充电）立即通知值班工程师，30分钟内到达现场；二级故障（如彩超图像模糊、监护仪报警异常）2小时内响应；三级故障（如输液泵指示灯不亮、吸引器噪音偏大）24小时内处理。

（二）故障诊断与修复

1.维修工程师到达现场后，与使用科室确认故障现象，使用检测工具（如示波器、逻辑分析仪）定位故障点，填