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2025年（药物制剂）药物制剂技术试题及答案

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。

1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型（）

A.片剂B.胶囊剂C.原料药D.注射剂

2.药物制剂的基本质量要求不包括（）

A.安全性B.有效性C.稳定性D.美观性

3.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）

A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶纤维素

4.胶囊剂的囊材中，常用的增塑剂是（）

A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯

5.注射剂的溶剂通常采用（）

A.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.蒸馏水

6.乳剂的类型可分为（）

A.水包油型和油包水型B.内服乳剂和外用乳剂C.普通乳剂和亚微乳D.以上都是

7.下列哪种辅料可作为助溶剂（）

A.聚山梨酯B.苯甲酸钠C.阿拉伯胶D.西黄蓍胶

8.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±1℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%

9.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）

A.药物呈微粒状，在肺部吸收B.可避免肝脏的首过效应C.气雾剂的抛射剂有氟利昂等D.气雾剂只能吸入给药

10.固体分散体的载体材料中，属于水溶性载体材料的是（）

A.乙基纤维素B.聚维酮C.胆固醇D.聚丙烯酸树脂

答案：1.C2.D3.C4.B5.B6.A7.B8.A9.D10.B

第II卷（非选择题共60分）

1.填空题（共10题，每题2分，共20分）

（1）药物制剂的处方设计一般包括____、____、____等内容。

（2）片剂制备过程中，制粒的目的是____、____、____等。

（3）胶囊剂可分为____、____、____等类型。

（4）注射剂的质量要求包括____、____、____等。

（5）乳剂的不稳定现象有____、____、____等。

（6）药物制剂稳定性的影响因素有____、____、____等。

（7）气雾剂的组成包括____、____、____等。

（8）固体分散体的制备方法有____、____、____等。

（9）包衣的目的有____、____、____等。

（10）栓剂的基质可分为____、____、____等类型。

答案：（1）药物的选择、剂型的确定、辅料的筛选；（2）改善物料的流动性、防止物料分层离析、保证片剂的外观质量；（3）硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊；（4）无菌、无热原、澄明度；（5）分层、絮凝、转相；（6）温度、湿度、光线；（7）药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统；（8）熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法；（9）增加药物的稳定性、掩盖药物的不良气味、控制药物的释放速度；（10）油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质

2.简答题（共4题，每题5分，共20分）

u（1）简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。/u

答：可能出现的问题有裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法：裂片可选择合适的黏合剂、增加压力等；松片可调整压力、更换黏合剂等；黏冲可控制环境湿度、更换润滑剂等；片重差异超限要保证物料混合均匀、控制颗粒大小等；崩解迟缓可调整崩解剂用量等；溶出超限可改善药物的晶型等。

u（2）简述注射剂的质量检查项目。/u

答：包括装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原、细菌内毒素、酸碱度、渗透压、稳定性等检查项目。装量和装量差异检查注射液的容量是否符合规定；可见异物和不溶性微粒检查是否存在肉眼可见的异物和微小颗粒；无菌检查是否有微生物污染；热原和细菌内毒素检查是否存在致热物质。

u（3）简述乳剂的特点。/u

答：乳剂的特点有：药物的分散度大，吸收快，起效迅速；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂；外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性。

u（4）简述固体分散体的速效和缓释原理。/u

答：速效原理：药物以分子、胶体状态、微晶态等分散在载体材料中，高度分散的药物可提高药物的溶出速率，从而达到速效。缓释原理：药物采用难溶性载体材料制成固体分散体，载体材料形成网状骨架结构，药物以分子或微晶状态分散于骨架内，药物的溶出必须首先通过载体材料的网状骨架扩散，从而达到缓释