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2025药店药品自查报告范文

为全面落实药品质量安全主体责任，强化经营过程风险防控，我单位依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及相关文件要求，于2025年6月1日至6月15日对药品经营全流程开展了系统性自查。本次自查覆盖药品采购、验收、储存、销售、陈列、不良反应监测等6大环节，涉及2025年1月至5月经营数据及现场管理情况，通过查阅台账、核对票据、抽查实物、追溯系统数据比对等方式，累计检查药品品种1236个，抽查库存药品872批次，核查销售记录4321条，现将自查情况详述如下：

一、药品采购与验收环节自查情况

在药品采购环节，重点核查供应商资质的有效性及采购渠道的合法性。我单位现有药品供应商32家，其中28家为长期合作的药品批发企业（均持有《药品经营许可证》《药品生产许可证》及GSP认证证书），4家为生产企业直供。本次自查抽取2025年1-5月采购订单128份，涉及供应商23家，逐一核对供应商资质文件（包括营业执照、药品经营/生产许可证、质量保证协议、法人授权委托书等），所有文件均在有效期内，且加盖供应商公章原印章，未发现超范围经营或从非法渠道采购药品的情况。采购票据方面，128份订单均留存随货同行单（票），票、账、货信息一致，符合“票、账、货、款一致”要求。

验收环节严格执行GSP规定，对每批到货药品逐批验收。本次抽查5月到货的抗生素类、心脑血管类等重点品种验收记录32份，验收内容包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等信息，均与实物及随货同行单一致。针对冷藏药品（如胰岛素注射液），重点核查运输过程温度记录，抽查5批次冷藏药品运输温度记录，均显示运输全程温度在2-8℃范围内，符合储存要求；验收时使用经校准的电子温度计现场测量，温度数据与运输记录一致，未发现温度超标的情况。

二、药品储存与养护环节自查情况

药品储存严格按照“分区分类、标识清晰”原则管理，库房划分为合格品区、待验区、不合格品区、退货区、零货称取区，各区域标识明确，无混放现象。本次对常温库（0-30℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷藏柜（2-8℃）的温湿度监控情况进行重点检查：

-温湿度监测系统为2024年12月更新的智能监控设备，每30分钟自动记录一次数据，本次调取2025年5月1日至5月31日温湿度记录，常温库日均温度22.3℃（范围18-28℃），阴凉库日均温度18.5℃（范围15-20℃），均符合标准；冷藏柜温度记录显示日均6.2℃（范围4-8℃），其中5月12日14:00因设备短暂故障，温度升至9℃，持续15分钟后恢复正常，已调取当时监控视频确认无药品暴露风险，设备已于当日完成检修并留存记录。

-药品堆码符合“五距”要求（垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米），抽查高风险药品（如生物制品、中药饮片）堆码情况，未发现违规叠放或挤压现象。

养护方面，配备专职养护员2名（均持有药学专业职称），按计划对在库药品进行定期检查。本次抽查2025年1-5月养护记录178份，养护频次符合“一般药品每季度一次，重点药品每月一次”的要求；对近效期药品（距有效期6个月内）建立了专项台账，目前在库近效期药品共12个品种，均已在货位卡标注“近效期”标识，并放置于库房近效期专区，每日由养护员核对数量及效期，未发现过期药品。

三、药品销售与服务环节自查情况

药品销售严格执行“凭方销售”“实名登记”等规定。本次抽查2025年4月1日至4月30日处方药销售记录217条，其中189条为系统内电子处方（来自合作的互联网医院），28条为患者提供的纸质处方，所有处方均经执业药师审核（审核人签字及审核时间完整），审核内容包括患者信息、药品名称/规格/数量、用法用量、医师签名等，未发现超剂量、重复用药或配伍禁忌问题。针对含特殊药品复方制剂（如含可待因复方口服溶液），抽查销售记录32条，均按要求登记购买人身份证信息（姓名、身份证号、联系电话），并留存身份证复印件，未发现一次性销售超过2个最小包装的情况。

非处方药销售注重用药指导，店内设置“用药咨询台”，由执业药师（注册在岗2名）每日轮值，本次调取5月1日至5月7日咨询记录46条，内容涵盖感冒用药选择、慢性病用药注意事项等，均有详细解答记录。中药饮片销售方面，配备中药调剂员1名（持有中药调剂员资格证），抽查中药饮片处方调剂记录15份，调剂重量误差均在±5%以内，毒性中药饮片（如制川乌）严格按“双人核对、专册登记”管理，未发现违规销售情况。

陈列管理方面，店内药品与非药品分区陈列（药品区占比75%，非药品区占25%），处方药与非处方药分柜摆放，外用药与内服药分开陈列，易串味药品（如风油精）单独存放于