医学遗传重点实验室增补人员知情同意书.docxVIP

医学遗传重点实验室增补人员知情同意书

一、实验室研究背景与增补人员参与目的

本实验室长期聚焦医学遗传学领域研究，主要围绕单基因遗传病致病基因筛选、多基因遗传病遗传易感性分析、遗传变异与表型关联机制解析及临床转化应用等方向开展工作。研究内容涉及人类遗传资源样本（包括血液、组织、体液等生物材料）的采集、存储与分析，基因组数据（全外显子测序、全基因组测序、芯片数据等）的生成、处理与挖掘，以及基于遗传信息的疾病风险评估模型构建等。

因研究任务扩展及技术平台升级，现需增补研究人员、技术操作人员及辅助协调人员（以下统称“增补人员”）。增补人员将直接参与实验室日常研究活动，包括但不限于样本处理、实验操作、数据采集与分析、文档整理及流程协调等工作。本知情同意书旨在明确增补人员参与实验室工作的具体内容、权利义务、隐私保护要求及伦理责任，确保双方对合作事项达成清晰共识。

二、增补人员角色与具体职责

（一）研究人员（含研究生、博士后及科研专员）

1.参与研究方案设计：在实验室PI（项目负责人）或课题组长指导下，协助制定实验设计、技术路线及数据分析策略，确保方案符合科学逻辑与伦理规范。

2.实验实施与数据记录：严格按照实验室SOP（标准操作流程）开展分子生物学实验（如PCR、基因测序、细胞培养等）、生物信息学分析（如变异注释、功能预测、统计建模等），如实记录实验过程、原始数据及异常情况，确保数据可追溯性。

3.结果验证与论文撰写：参与实验结果的重复性验证、统计学分析及科学意义阐释，协助完成研究论文、项目申报书或专利材料的撰写与修改，遵守学术规范，杜绝数据造假或剽窃行为。

4.学术交流与资源共享：参加实验室内部学术讨论会、国内外学术会议，分享研究进展；按实验室要求共享实验材料（如细胞株、质粒）、分析代码及数据库资源，避免因个人原因阻碍团队研究推进。

（二）技术操作人员（含实验员、设备管理员）

1.样本管理：负责遗传资源样本的接收、登记、分装、冻存及出库管理，严格核对样本信息（如姓名、ID、采集时间）与电子记录的一致性，确保样本存储环境（如-80℃冰箱、液氮罐）符合质量要求，定期检查设备运行状态并记录。

2.仪器维护：操作及维护实验室核心设备（如测序仪、定量PCR仪、流式细胞仪），完成日常校准、故障排查及简单维修，按要求填写设备使用日志；参与耗材采购需求统计，确保常用试剂（如测序建库试剂盒、PCR反应体系）的库存合理，避免因耗材短缺影响实验进度。

3.质量控制：对实验关键环节（如DNA提取浓度、测序数据质量值）进行实时监测，发现异常及时上报课题组；参与实验室内部质量审核（如样本混淆率、数据错误率统计），协助优化技术流程以提升实验可靠性。

（三）辅助协调人员（含项目助理、行政专员）

1.文档管理：整理实验室研究档案（包括实验记录、伦理批件、合作协议等），按年度分类归档并备份电子版本；负责研究数据的存储介质（如移动硬盘、服务器）管理，设置访问权限并记录使用情况，防止文件丢失或未经授权的访问。

2.流程协调：对接医院、合作单位及伦理委员会，协助完成遗传资源采集的知情同意书审核、样本运输备案、伦理审查材料提交等工作；跟踪研究项目进度，定期向实验室PI汇报关键节点完成情况（如样本收集量、测序数据量），协调解决跨组协作中的沟通障碍。

3.安全监督：监督实验室生物安全（如危险化学品管理、锐器处理）与实验室安全（如水电关闭、消防设施检查），组织新成员参加实验室安全培训，确保所有人员掌握应急处置流程（如样本泄露、设备短路的应对措施）。

三、增补人员的权利

（一）知情与选择权

增补人员有权在参与前充分了解实验室研究内容、技术路线、潜在风险（如生物样本操作中的感染风险、数据处理中的隐私泄露风险）及个人职责，对不明确事项可要求实验室PI或负责人予以书面说明；若因个人原因无法继续参与，可提前30日以书面形式提出退出申请（特殊情况下可缩短期限），实验室不得因退出行为限制其后续学术发展或合作机会。

（二）培训与发展权

实验室为增补人员提供必要的岗位培训，包括：

-技术培训：针对实验操作、仪器使用、数据分析软件（如GATK、PLINK）的操作培训，由实验室技术骨干或外部专家（如测序平台技术支持）授课；

-伦理培训：解读《人类遗传资源管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法规，明确遗传资源采集、使用及共享的合规要求；

-安全培训：涵盖生物安全（如BSL-2实验室操作规范）、化学安全（如危险试剂MSDS查阅）及信息安全（如数据加密、账号保护）的培训，考核合格后方可独立开展工作。

增补人员可根据研究需求申请参加国内外学术会议、技术研讨会，实验室视经费情况予以