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特殊管理的药品管理小组工作制度

第一章总则

第一条为规范特殊管理药品全流程管理，保障临床合理使用与用药安全，防范流失风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，结合本机构实际，制定本制度。

第二条本制度所称特殊管理药品包括麻醉药品、第一类精神药品（以下统称“麻精药品”）、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品（以下简称“特殊药品”）。

第三条特殊管理药品管理小组（以下简称“管理小组”）是本机构特殊药品管理的核心责任主体，负责统筹协调采购、储存、调配、使用、回收、销毁等全环节管理，确保符合“安全可控、全程追溯、责任到人”的管理要求。

第二章组织架构与职责分工

第四条管理小组组成：

（一）组长：由分管药事管理工作的院级领导担任，全面负责特殊药品管理决策与监督；

（二）副组长：由药剂科主任、医务科主任担任，分别负责药学环节与临床使用环节的具体管理；

（三）成员：包括护理部主任、保卫科负责人、信息科负责人、质控科负责人及临床科室（如疼痛科、肿瘤科、核医学科等）主任，分别承担使用规范、安全防护、信息系统支持、质量控制及临床协同管理职责。

第五条职责分工：

（一）组长职责：

1.审批特殊药品管理相关制度、流程及应急预案；

2.定期听取管理小组工作汇报，协调解决跨部门管理问题；

3.监督管理小组各成员履职情况，对重大管理漏洞或责任事件提出处理意见。

（二）副组长（药剂科主任）职责：

1.组织制定特殊药品采购、验收、储存、养护、调配等环节的操作规范；

2.监督药学部门执行双人双锁、专账记录、温湿度监控等核心管理制度；

3.定期核查特殊药品库存与消耗数据，确保账物相符；

4.牵头组织药学人员特殊药品管理培训与考核。

（三）副组长（医务科主任）职责：

1.负责特殊药品处方权与调剂权的审批、备案及动态管理；

2.组织临床医师、药师特殊药品使用规范培训，监督合理用药；

3.协调临床科室与药学部门的衔接，规范“使用-回收-销毁”闭环管理；

4.参与特殊药品不良反应/事件的调查与处置。

（四）护理部主任职责：

1.监督临床科室特殊药品领取、保管、使用、剩余量处理等环节的规范操作；

2.组织护理人员特殊药品安全使用培训，重点强化“双人核对”“批号登记”等关键节点；

3.参与临床科室特殊药品管理的月度检查与问题整改。

（五）保卫科负责人职责：

1.负责特殊药品储存场所（药库、药房、临床科室专用柜）的安全防范设施管理，包括监控设备、门禁系统、消防设施等；

2.定期检查储存场所的防盗、防火、防破坏措施有效性；

3.参与特殊药品丢失、被盗等突发事件的应急处置与案件上报。

（六）信息科负责人职责：

1.维护特殊药品管理信息系统，确保采购、验收、调配、使用、销毁等环节数据实时录入与追溯；

2.保障系统与国家药品追溯协同平台的对接，实现“一物一码”全流程追溯；

3.定期备份特殊药品管理电子数据，确保数据安全与可查性。

（七）质控科负责人职责：

1.制定特殊药品管理质量考核指标（如账物相符率、处方合格率、储存条件达标率等）；

2.每季度组织多部门联合检查，形成质量分析报告并反馈整改；

3.将特殊药品管理质量纳入科室综合考核体系，与绩效挂钩。

（八）临床科室主任职责：

1.落实本科室特殊药品使用管理责任，指定专人（护士长或治疗护士）负责药品保管；

2.监督本科室医师合理开具特殊药品处方，规范患者用药教育；

3.配合完成本科室特殊药品库存盘点、剩余药品回收及销毁登记。

第三章全流程管理制度

第一节采购与验收管理

第六条采购管理：

（一）麻精药品、药品类易制毒化学品实行“计划采购”，药剂科需根据临床需求、库存定额及上一年度使用量，于每月25日前编制下月采购计划，经管理小组副组长（药剂科主任）审核、组长审批后，向具有相应资质的供应商采购。

（二）第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品采购需严格核查供应商《药品经营许可证》《放射性药品经营许可证》等资质文件，留存加盖公章的复印件备查。

（三）禁止从无资质供应商采购特殊药品，禁止超计划、超范围采购。

第七条验收管理：

（一）特殊药品到货后，由药库验收人员与采购员双人核对，核对内容包括：药品名称、规格、批号、数量、有效期、供应商名称、运输单据等；

（二）麻精药品、药品类易制毒化学品需核对“麻醉药品、第一类精神药品运