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中国多点微透镜近视离焦设计镜片框架眼镜近视控制效果评价和安全配戴专家共识(2025年)

一、适用人群与禁忌症

多点微透镜近视离焦设计镜片（以下简称“离焦镜片”）适用于年龄在6-18周岁、近视度数-0.50D至-6.00D（等效球镜）、散光度数≤-1.50D（顺规或斜轴散光）的儿童及青少年近视患者。其核心目标人群为存在近视快速进展风险者（定义为近1年等效球镜增长≥-0.50D或眼轴增长≥0.20mm）。

禁忌症包括：①圆锥角膜、角膜营养不良等角膜形态异常者；②中重度弱视（矫正视力＜0.6）或未经矫正的斜视（斜视度＞10△）；③青光眼、视网膜变性等严重眼底病变；④严重干眼（Schirmer试验＜5mm/5min）或接触镜相关并发症未愈者；⑤精神或认知障碍无法配合随访者；⑥对镜片材质过敏（如明确树脂材料过敏史）。

二、近视控制效果评价体系

（一）客观评价指标

1.眼轴长度变化：为核心评价指标，推荐使用IOLMaster700或LenstarLS900等高精度生物测量仪（测量重复性误差≤0.01mm），测量时需固定同一设备、同一测量者，取3次测量均值。以年眼轴增长速率（mm/年）为评价单位，有效控制标准为年增长≤0.20mm；显著控制标准为年增长≤0.15mm；若年增长＞0.30mm，提示控制效果不佳，需调整干预方案。

2.等效球镜度（SE）变化：采用睫状肌麻痹验光（1%环喷托酯滴眼液，每5分钟1次，共3次，最后一次滴眼后30分钟验光），测量裸眼远视力、最佳矫正视力（BCVA）及SE。以年SE增长速率（D/年）为评价单位，有效控制标准为年增长≤-0.50D；显著控制标准为年增长≤-0.30D；若年增长＞-0.75D，需结合眼轴数据综合判断是否更换干预方式。

3.角膜曲率与前房深度：通过角膜地形图仪（如OrbscanII）监测角膜曲率变化，排除因镜片压迫导致的角膜形态改变（如中央角膜曲率变化＞0.50D/年需警惕）；前房深度变化需结合眼轴增长分析，若前房深度异常变浅（年变化＞-0.10mm），需排查青光眼风险。

（二）主观评价指标

1.视觉质量：采用视功能检查（如调节幅度、调节灵活度、集合近点）评估戴镜后调节与集合功能协调性。调节灵活度（±2.00D翻转拍）应≥8周/分钟（双眼），若低于6周/分钟提示调节功能异常，需进行视觉训练。

2.舒适度与依从性：通过患者及家长问卷（如VFQ-25量表简化版）评估戴镜后是否存在头晕、视物变形、周边模糊等不适。每日佩戴时间需≥12小时（睡眠除外），若＜8小时/日则视为依从性差，需加强宣教。

（三）效果分级标准

-显效：眼轴年增长≤0.15mm且SE年增长≤-0.30D，无明显视觉不适；

-有效：眼轴年增长0.16-0.20mm且SE年增长-0.31至-0.50D，视觉质量可接受；

-无效：眼轴年增长＞0.20mm或SE年增长＞-0.50D，或因严重不适无法持续佩戴。

三、安全配戴规范

（一）镜片设计参数要求

1.离焦区域分布：微透镜直径应≤0.5mm，间距≤0.3mm，确保周边离焦量均匀（推荐+2.00D至+4.00D），避免局部离焦过强导致的视物扭曲。中心光学区直径建议≥6mm，以保证中央视敏度。

2.光学矫正参数：球镜度数误差需≤±0.12D，柱镜度数误差≤±0.12D，轴位误差≤±5°；瞳距偏差≤±0.5mm（单眼瞳距），光学中心垂直偏差≤±1mm（以瞳孔中心为基准）。

3.材料与膜层：镜片基材需选用高透光率（＞92%）、抗冲击性强（符合GB10810.1-2005标准）的树脂材料（如MR-8或MR-10），推荐添加UV400防护功能。膜层需具备减反射（反射率＜1%）、防污（接触角＞100°）及耐磨损（落砂试验≥1000次）性能。

（二）验配流程规范

1.基础检查：包括裸眼视力（远/近）、BCVA、眼压（非接触式眼压计，正常范围10-21mmHg）、裂隙灯检查（角膜、结膜、晶状体）、眼底检查（直接检眼镜或免散瞳眼底照相机）、眼位（遮盖-去遮盖法、马氏杆法）、调节功能（负相对调节NRA≥+2.00D，正相对调节PRA≤-2.50D）及集合功能（集合近点≤6cm）。

2.个性化参数测量：

-瞳距：使用自动瞳距仪测量单眼瞳距（水平+垂直），儿童需取自然头位下3次测量均值（误差≤0.3mm）；

-镜眼距：保持12-14mm（戴镜后镜片后表面至角膜顶点距离），避免因镜眼距过大导致离焦效果衰减；

-前倾角：框架眼镜前倾角10°-15°，确保镜片光学中心与视轴对齐。

3.试戴评估：试戴30分钟后评估：①中央视敏度（