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药剂科药品过期应急预案演练脚本

场景设置：

某三甲综合医院中心药房，当日为周一早高峰时段，门诊取药窗口排满患者，住院药房正在为各病区配送上午批次药品，静配中心同步开展静脉用药调配工作。药房值班药师李丽（主管药师，负责药品效期日常管理）在整理冷藏药品柜时，发现2盒规格为100IU/支的重组人胰岛素注射液（商品名：甘舒霖R）效期显示为“202X.XX.XX”，距当日已过期3天。该药品为内分泌科常用药，近期门诊及住院患者用量较大，李丽立即意识到问题的严重性，随即启动药剂科药品过期应急预案。

演练流程：

第一步：现场管控与初步上报（时间：8:15-8:20）

李丽立即将过期胰岛素从冷藏柜取出，放置在药房专用“待核查不合格药品”周转箱内，箱外粘贴红色“不合格药品”标识，并标注“重组人胰岛素注射液、2盒、过期3天、发现人：李丽、发现时间：202X.XX.XX8:15”。随后，她关闭该冷藏柜的取药通道，在柜门上粘贴“临时管控，暂停取药”的黄色警示标识，避免其他药师误取。

完成现场管控后，李丽第一时间通过药房内部通讯系统联系当日药房值班组长王强（副主任药师），汇报情况：“王组长，我在冷藏柜2层东侧发现2盒甘舒霖R过期3天，已经单独存放并管控了冷藏柜，请您尽快过来核查。”王强接到汇报后，立即放下手中的窗口发药工作，前往冷藏药品区，同时通过医院OA系统向药剂科主任张明、质量控制专员刘芳发送紧急报备信息，内容包含“药品名称、规格、数量、效期、发现时间、发现人、现场管控情况”。

第二步：全面排查与风险评估（时间：8:20-9:00）

王强到达现场后，首先核对过期药品的批号、效期、生产厂家，确认与李丽的汇报一致，随后调取药房近1个月的冷藏药品温湿度记录，确认该冷藏柜近30天内温湿度均保持在2-8℃范围内，排除因存储环境异常导致的提前变质，但需进一步排查是否有其他批次或品种药品过期。

王强立即组织药房3名机动药师分为三组，分别开展排查：

1.库存药品排查组：对中心药房所有冷藏柜、常温药品架、阴凉柜进行拉网式排查，重点核对近1个月内到期的药品，逐一核对批号、效期、数量，登记《药品效期排查记录表》。排查过程中发现，常温药品架上还有1盒规格为0.5g的注射用头孢呋辛钠过期1天，随即按照同样流程进行管控。

2.药品流向排查组：调取药房近7天的发药记录（包括门诊药房HIS系统发药数据、住院药房摆药数据、静配中心调配数据），筛选“重组人胰岛素注射液（甘舒霖R）”的所有出库信息，核对发药批号与过期药品批号是否一致。经查，近7天该药品共出库12盒，涉及的3个批号均为未过期批次，与过期药品批号（批号：202X0512）完全不同，初步确认过期药品未流入临床。

3.领用与入库溯源组：调取该批次药品的入库验收记录、领用登记本，确认该批次药品于202X年5月20日入库，共验收20盒，入库时效期显示为“202X.XX.XX”（即过期日期），验收人签名为药师赵晓。随后通过领用记录查到，202X年6月10日内分泌科住院药房领用15盒，202X年7月1日门诊药房领用3盒，剩余2盒未领用，留存于中心药房冷藏柜。溯源发现，入库验收时赵晓误将效期“202X.XX.XX”登记为“202X.XX.XX”（延后1个月），导致后续效期盘点时未识别出过期风险。

与此同时，质量控制专员刘芳到达药房，对现场管控情况进行复核，拍摄过期药品、管控标识、冷藏柜温湿度记录等照片，留存第一手证据，并启动《药剂科不合格药品处理流程》，填写《不合格药品处置审批表》的初步信息。

第三步：多部门联动风险研判（时间：9:00-9:40）

药剂科主任张明接到报备后，立即组织药剂科质量控制小组、临床药学组、药品采购组召开临时线上会议，同时邀请医务科、护理部、院感科、内分泌科副主任医师陈静参会，开展风险研判：

1.药品安全风险：刘芳介绍，重组人胰岛素为生物制品，过期后降糖活性会下降，可能导致患者血糖控制不佳，但由于未流入临床，暂未造成患者伤害；头孢呋辛钠为抗生素，过期后药物成分降解，可能产生致敏杂质，但同样未出库，无临床暴露风险。

2.流程漏洞分析：采购组组长李强汇报，该批次胰岛素通过正规GSP供应商采购，随货同行单效期标注正确，入库验收时因药师赵晓疏忽导致效期登记错误，后续每月一次的效期盘点中，盘点人员未核对原始随货同行单，仅依据系统登记效期进行核查，导致过期药品未被及时发现。

3.临床替代方案：陈静副主任医师提出，内分泌科目前常用的替代胰岛素包括诺和灵R、优泌林R，均为医院常备药品，库存充足，可完全替代甘舒霖R的临床使用，不会影响患者治疗。

4.后续处置建议：医务科科长建议，一是继续扩大排查范围，确认近1个月内是否有该批次药品的出库遗漏；二是组织药师开展效期管理专项培训；三是对相关责任人进行绩效约谈，完