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医疗设备不正当竞争行为自查自纠责任书模板

为规范医疗设备经营与使用行为，维护公平竞争的市场秩序，切实保障患者权益与行业健康发展，本单位（以下简称“我方”）严格依据《中华人民共和国反不正当竞争法》《医疗器械监督管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规及相关政策要求，现就医疗设备领域不正当竞争行为开展全面自查自纠，并作出如下郑重承诺与责任约定：

一、责任主体与范围界定

1.责任主体：本单位法定代表人（姓名：________，身份证号：________）为第一责任人，全面统筹自查自纠工作；设备管理部门负责人（姓名：________，职务：________）为直接责任人，具体负责采购、使用、维护全流程的合规审查；财务部门负责人（姓名：________，职务：________）为监督责任人，负责资金流向、费用支出的合法性核查；全体涉及医疗设备相关业务的工作人员（含采购、临床使用、技术支持、市场推广等岗位）均为责任关联人，需严格遵守本责任书要求。

2.责任范围：涵盖医疗设备（含医疗器械、医用耗材，下同）的研发、生产（若涉及）、采购、推广、临床使用及售后全生命周期管理，重点针对可能涉及不正当竞争的商业行为，包括但不限于商业贿赂、虚假宣传、诋毁商誉、垄断限制、侵犯商业秘密等违法违规情形。

二、自查重点内容与标准

本单位将围绕以下核心环节开展逐项排查，确保覆盖不正当竞争行为的高发领域与隐蔽场景：

（一）商业贿赂行为排查

1.采购环节：核查与供应商（含代理商、经销商，下同）的合作协议是否明确禁止商业贿赂条款；检查采购价格是否符合市场公允水平（对比同期同类型设备的公开招标价、政府指导价或行业协会统计均价）；梳理供应商提供的“附赠服务”（如设备免费投放、试剂优惠、学术会议赞助等）是否附加不合理采购条件，相关费用是否如实入账并体现在采购合同中。

2.推广环节：审查市场推广费用的支出明细（含学术会议、专家研讨、培训讲座等），重点核查是否存在以“咨询费”“讲课费”“科研经费”等名义向医务人员、采购人员支付财物或其他利益的行为；检查与第三方服务机构（如营销公司、学术平台）的合作合同，确认服务内容与费用是否匹配，是否存在资金“过桥”套取后用于不正当竞争的情形。

3.临床使用环节：排查医务人员是否存在接受供应商提供的礼品、旅游、宴请等非正当利益；核查临床科室与供应商的“技术协作”“联合研究”项目是否具有真实科研价值，相关经费是否纳入单位统一管理，是否存在利益输送风险。

（二）虚假或引人误解的商业宣传排查

1.设备信息宣传：检查本单位官网、宣传资料、学术推广材料中关于医疗设备的性能描述（如“有效率99%”“国际领先技术”）是否有客观数据或权威认证支撑；核查是否存在虚构“专利技术”“独家授权”“临床案例”等误导性表述；重点排查针对患者的科普宣传是否夸大设备疗效，是否混淆“治疗”与“辅助”功能。

2.供应商资质宣传：核对供应商提供的医疗器械注册证、生产许可证、质量认证（如ISO13485）等文件的真实性与有效性；检查是否存在为供应商虚假背书（如“经本单位严格筛选推荐”）或隐瞒其不良信用记录（如行政处罚、质量事故）的行为。

（三）诋毁商誉行为排查

1.内部培训与沟通：审查内部培训材料、科室会议记录，是否存在通过贬低竞品性能（如“某品牌设备故障率高”）、夸大竞品风险（如“某产品多次被投诉”）等方式引导采购或临床选择的情形；核查医务人员在诊疗过程中向患者推荐设备时，是否存在恶意贬低其他品牌的不当言论。

2.对外合作与发言：检查与行业协会、媒体合作的公开内容（如专家访谈、科普文章），是否存在未经核实的负面评价；监督工作人员在学术会议、社交媒体等公共平台的发言，确保评论基于客观事实，避免误导行业与公众。

（四）垄断与限制竞争行为排查

1.采购限制：核查是否存在通过“独家合作”“指定品牌”等方式限制供应商公平竞争的行为；检查与供应商签订的合同中是否包含“禁止向其他医疗机构供货”“最低采购量”等排除竞争的条款；排查是否利用市场优势地位（如区域内大型医疗机构）要求供应商给予不合理的价格折扣或附加服务。

2.临床使用限制：审查是否存在强制要求临床科室使用特定品牌设备（如“非XX品牌设备不得入库”），或通过绩效考评、奖金分配等方式变相引导使用指定设备的行为；核查设备维护、耗材供应是否存在“捆绑销售”（如“使用A设备必须配套购买B耗材”），且B耗材价格显著高于市场均价的情形。

（五）侵犯商业秘密行为排查

1.技术信息保护：检查研发部门（若涉及）、设备管理部门的保密制度是否完善，包括技术文档的访问权限、拷贝记录、离职人员交接流程等；核查是否存在工作人员通过拷贝、拍