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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度90%±5%）

C.强光照射试验（4500±50000lx）

D.长期试验（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。

2、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定，优先选择的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时，需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通过峰面积定量，分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰（如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠）则无法准确定量；C选项GC适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚挥发性差；D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定，但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。

3、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物中的重金属限量较低，且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高，且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低，但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高，但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于重金属限量较低（一般0.01%以下）且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高，需采用其他方法（如微孔滤膜法、炽灼残渣法）。B选项限量较高不符合第一法适用范围；C、D选项供试品不溶解，应采用第三法，故均错误。

4、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法，具有指纹性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法（IR）通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱，具有高度专属性和指纹性，是药物鉴别中最常用的特征光谱法；紫外-可见分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和强度，适用于有共轭体系的药物；荧光分光光度法依赖荧光特性，仅适用于有荧光基团的药物；旋光法适用于具有手性中心的药物，应用范围较窄。因此正确答案为A。

5、阿司匹林的鉴别试验中，下列哪个方法是错误的？

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.重氮化-偶合反应

D.与碳酸钠试液共热后加硫酸呈炭化反应

【答案】：C

解析：本题考察阿司匹林的鉴别方法。阿司匹林结构中无芳伯氨基，无法发生重氮化-偶合反应（选项C错误）。三氯化铁反应（水解生成水杨酸酚羟基显色）、红外光谱法（中国药典收载的鉴别方法）及与碳酸钠共热后加硫酸炭化反应（水杨酸衍生物特性）均为阿司匹林的鉴别方法（选项A、B、D正确）。

6、苯巴比妥与铜吡啶试液反应生成的颜色是？

A.紫色

B.蓝色

C.绿色

D.红色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应的特征颜色。苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，与铜吡啶试液反应生成紫色络合物，这是苯巴比妥的专属鉴别反应。错误选项：B（蓝色常见于盐酸利多卡因与铜吡啶反应）；C（绿色可能为其他含氮杂环药物的反应）；D（红色常见于异烟肼与铜吡啶反应）。

7、高效液相色谱法进行系统适用性试验时，理论塔板数（n）主要用于评价色谱柱的什么性能？

A.分离效能

B.保留时间

C.峰面积

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标，n越大，色谱峰越窄，柱效越高，分离效果越好。B错误，保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为；C错误，峰面积用于定量分析；D错误，拖尾因子用于评价色谱峰对称性。

8、以下哪项属于药物的一般杂质？

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】：D

解析：本题考察药物杂质分类，正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质（如重金属、砷盐、水分等），特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物（阿司匹林、