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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.含量测定法

【答案】：D

解析：本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法（如显色反应）、光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法）和色谱鉴别法（如薄层色谱法、高效液相色谱法）确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量，属于独立的分析项目，不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。

2、以下属于一般杂质检查的项目是？

A.有关物质

B.重金属

C.特殊杂质

D.异构体

【答案】：B

解析：本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等（《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载）。有关物质（A）属于特定药物的杂质检查，特殊杂质（C）是某类药物特有的杂质，异构体（D）通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质，均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。

3、阿司匹林的红外光谱中，以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据？

A.3300-2300cm?1（羟基伸缩振动）

B.1750cm?1附近（酯羰基伸缩振动）

C.1600-1500cm?1（苯环骨架振动）

D.1050cm?1附近（C-O单键伸缩振动）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键（乙酰水杨酸），其酯羰基（-COO-）的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm?1附近（游离酯羰基）。选项A中3300-2300cm?1多为羟基（-OH）或羧基（-COOH）的伸缩振动，阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭，峰位可能偏移且非其最特征峰；选项C的1600-1500cm?1为苯环骨架振动，多数含苯环药物均有此峰，不具特异性；选项D的1050cm?1附近多为C-O单键（如醇羟基或醚键）的伸缩振动，非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。

4、阿司匹林原料药的鉴别试验中，取供试品加碳酸钠试液煮沸水解后，与三氯化铁试液反应的现象是？

A.显紫堇色

B.显红色

C.显蓝色

D.显绿色

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林结构中含酯键，在碳酸钠试液中煮沸水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项红色常见于铁氰化钾反应，C选项蓝色为某些含铜药物反应，D选项绿色为某些金属离子与药物的络合反应，均不符合阿司匹林的鉴别特征。

5、药物稳定性试验中，考察药物在高温（如60℃）、高湿（如相对湿度75%）和强光照射条件下的稳定性，属于哪种试验？

A.长期试验

B.加速试验

C.影响因素试验

D.重复性试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验（强制降解试验）通过极端条件（高温、高湿、强光）考察药物稳定性，以揭示药物降解途径；A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性；B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境，加速药物变化；D选项“重复性试验”是方法学验证内容，考察方法重现性。因此正确答案为C。

6、体内药物分析中，生物样品（如血浆）前处理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接进样法

【答案】：D

解析：本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D，生物样品（血、尿等）基质复杂（含蛋白质、代谢物等），直接进样法无法有效分离干扰物，易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法：A选项蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血浆蛋白）；B选项液液萃取法（利用分配系数差异分离目标药物）；C选项衍生化法（将药物转化为易检测的衍生物，提高检测灵敏度）。

7、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除仪器差异对测量结果的影响

B.确保药物在特定波长下的特征吸收

C.提高鉴别方法的专属性

D.简化光谱扫描操作步骤

【答案】：A

解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。

8、中国药典规定，药品标签中标注“阴凉处”贮存时，其温度条件为？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】