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体外诊断试剂冷链包装研发工程师岗位招聘考试试卷及答案

体外诊断试剂冷链包装研发工程师岗位招聘考试试题

一、填空题（每题1分，共10分）

1.体外诊断试剂冷链运输的核心温度范围通常为______℃。

2.常见的冷链缓冲材料有EPE珍珠棉、______（聚苯乙烯泡沫）等。

3.国内IVD冷链包装需符合的核心法规是______（药品经营质量管理规范）。

4.温湿度记录仪的校准周期通常不超过______个月。

5.相变材料（PCM）通过______潜热维持温度稳定。

6.欧盟IVD冷链包装需满足的最新法规是______（IVDR）。

7.第三类IVD试剂冷链包装需进行______申报。

8.冷链包装验