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医疗器械行业苗燕飞博士201;目录医疗器械基本知识2医疗器械;第一部分法律法规;法规名称发布单位施行日期医疗器;第二部分医疗器械基本知识;医疗器械经营：是指以购销的方式;医疗器械，是指直接或者间接用于;医疗器械产品的特点：功能的单一;技术分类：按结构特征分为：有源;医用耗材类：一次性医疗器械、心;按照国家对医疗器械按照风险程度;第三部分医疗器械行业发展概;第三部分医疗器械行业发展概况一;第三部分医疗器械行业发展概况一;全球医疗器械市场份额日益集中。;三、影响行业发展的有利和不利因;2、不利因素??（1）国外;四、上下游行业与本行业的关联性;五、主要进口国的相关进口政策及;（2）欧盟国家第三部分医疗器械;（3）其他国家不同国家;2、主要产品进口国的贸易政策;3、进口国同类产品的竞争格局;第四部分医疗器械监督检查的背;对医疗器械注册、生产、经营、使;无标题;四个最严最严谨的标准‐严格准入;食品药品安全事关人民健康，必须;监管方向：新常态、严监管、零容;无标题;《药品医疗器械飞行检查办法》（;2016年开展医疗器械飞行检查;谢谢大家！ThankYou！