团体标准 T_CTCM 051—2025 中药材应急物资储备库管理规范.docxVIP

团体标准T/CTCM051—2025中药材应急物资储备库管理规范

ManagementSpecificationsforEmergencyMaterialReserveWarehousesofChineseMedicinalMaterials

1范围

本文件规定了中药材应急物资储备库（以下简称“储备库”）的术语和定义、总则、选址与建设、设施设备、物资储备管理、安全管理、人员管理、档案管理及应急处置等内容。

本文件适用于我国各级各类中药材应急物资储备库的规划、建设、运营及管理，涵盖公共卫生应急、自然灾害应急等场景下常用中药材及相关物资的储备管理，可供储备库运营单位、中药材生产经营企业、应急管理相关机构及监督检查部门使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18598危险废物贮存污染控制标准

GB50016建筑设计防火规范

GB50072冷库设计规范

GB3095环境空气质量标准

GB5084农田灌溉水质标准

GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）

《中华人民共和国药典》（2020年版一部）

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T10977中药材商品规格等级通则

AQ/T3001安全标志及其使用导则

YY/T0287医疗器械质量管理体系用于法规的要求

《中药材生产质量管理规范》（GAP）

《应急物资储备管理办法》（国家应急管理部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1中药材应急物资

指为应对公共卫生事件、自然灾害、事故灾难等突发情况，保障公众健康和生命安全而储备的各类中药材（含饮片、鲜品）、中药提取物及相关配套物资（如包装材料、消毒用品、运输设备等），具有应急性、时效性、安全性等特点。

3.2中药材应急物资储备库

专门用于储存、保管中药材应急物资的专用仓储场所，具备符合中药材储存特性的温湿度调控、安全防护、应急调配等功能，是应急物资保障体系的重要组成部分。

3.3温湿度敏感型中药材

指对储存温湿度条件要求严格，易因温湿度波动发生霉变、虫蛀、泛油、变质等现象的中药材，如人参、鹿茸、天麻、枸杞、当归等，需采用特殊仓储条件保管。

3.4应急调配

在突发应急事件发生后，根据应急指挥部门的指令，快速对储备库内中药材应急物资进行清点、出库、运输及分发，保障应急需求的调配过程。

3.5批次管理

按中药材应急物资的生产批次、入库批次进行分类登记、储存、保管及出库管理，实现物资全程可追溯，确保物资质量可控、去向可查。

4总则

4.1管理原则

储备库管理应遵循“安全规范、科学储备、快速调配、全程追溯、动态更新”的原则，确保应急物资数量充足、质量合格、储存安全、调用高效，满足突发应急事件的物资保障需求。

4.2管理目标

建立标准化、规范化的储备库运营管理体系，实现中药材应急物资储备的制度化、精细化、信息化管理，保障物资在储存期间质量稳定，应急状态下能够快速响应、精准调配，最大限度发挥应急保障作用。

4.3适用要求

储备库管理除应符合本文件规定外，还应遵守国家关于应急管理、中药材质量、仓储安全、环境保护等相关法律法规及标准规范，严禁储存假冒伪劣、变质失效及国家禁止储备的中药材及物资。

5选址与建设

5.1选址要求

5.1.1储备库应选址在交通便利、地势平坦、排水通畅的区域，靠近主要交通干道，便于应急物资的运输与调配，距离火车站、汽车站、机场等交通枢纽不宜超过50km，且避开低洼积水、地质灾害易发区（如滑坡、泥石流、地震带等）。

5.1.2远离工矿企业、养殖场、垃圾处理场等污染源，直线距离不小于5km，环境空气质量符合GB3095中二级标准，土壤质量符合GB15618中农用地土壤污染风险筛选值要求，避免污染物对储备中药材造成影响。

5.1.3选址应考虑周边公共安全，避开人口密集区、易燃易爆场所、高压输电线路等，与周边建筑物的防火间距应符合GB50016的规定，确保储备库运营安全。

5.2建设要求

5.2.1储备库建筑面积应根据储备规模合理确定，主体结构采用耐火等级不低于二级的建筑材料，配备完善的防火、防盗、防潮、防渗漏设施，库房墙体应具有良好的保温隔热性能，地面采用防滑、耐磨、耐腐蚀的材料，且设置坡度便于排水。

5.2.2按储存物资特性分区建设库房，分为常温库、阴凉库、冷库、危险品库（如需）及配套区域（如办公区、检验区、装卸区、消毒区），各区域应设置明显标识，分区隔离管理，其中阴凉库温度应控制在0~20℃，冷库温度根据物资需求控制在-20~0℃，常温库