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医药工艺与工程第44卷第5期2023年10月出版化工与医药工程·29·

ChemicalandPharmaceuticalEngineering2023，44(5)

不同生产批次的银杏叶提取物注射液质量分析

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黄财顺，萧绮珊，赖昌威，陆璐璐，郑文燕

（，；，）

1.中山市食品药品检验所广东中山5284002.中山市药品不良反应监测中心广东中山528437

摘要：对收集的4批次银杏叶提取物注射液进行多项目测定，对其质量进行分析与评价。参照国家药品标准

YBH02612007及国家药品监督管理局药品补充检验方法的公告（2015年第142号）进行检验，比较了性状、

鉴别、pH值、乙醇量、补充检验方法下的游离槲皮素、山奈素、异鼠李素、含量测定等项目，对检验结果进行

统计分析和评价。4批次检验结果均符合标准要求，合格率为100%，但存在一定差异。不同批次银杏叶提取物

注射液质量存在差异，有关制剂的原辅料、处方和制剂工艺等还具有很大的改进空间。

关键词：银杏叶提取物；不同批次；质量

中图分类号：文献标志码：文章编号：（）

R284.1A2095-817X202305-0029-005

，，

银杏叶提取物注射液是经一定工艺制备而成的受关注本品国内生产厂家较少缺乏必要的市场竞

，，。，

药物主要用于血管扩张改善微循环该制剂主要争尚无对银杏叶提取物注射液的品质和质量进行控

，、、。

成分为银杏黄酮苷辅料为山梨醇乙醇氢氧化制的研究

，，

钠等药理作用广泛可用于治疗脑部及周围血流本项目参照国家药品标准YB及国家

，、、（

循环障碍急慢性脑功能不全及其后遗症脑卒中药品监督管理局药品补充检验方法的公告2015年

、、，），

注意力不集中记忆力衰退痴呆等同时还有助第142号进行检验对悦康药业集团有限公司不同

、、，

于改善眼部血流耳部血流及神经障碍视网膜病批次的银杏叶提取物注射液进行测定对比其质量差

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、，《》《》，。

变视力模糊等是本草纲目和神农本草经异为制药工艺的改进提供依据

中早有记载的药物。

1仪器

[3]

但该制剂在临床上时有不良反应报道，主要

：、、、、METTLERTOLEDOXS205DU电子分析天平；

包括胃肠道不适皮肤红肿头痛