区块链技术医疗数据共享知情同意书.docxVIP

区块链技术医疗数据共享知情同意书

为切实保障您的个人信息权益，规范医疗数据共享行为，本机构（以下简称“我们”）依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗质量安全核心制度要点》《区块链信息服务管理规定》等法律法规及规范性文件，就利用区块链技术进行医疗数据共享相关事项向您充分说明，请您在完全理解后自主决定是否同意。

一、数据共享背景与目的

当前医疗领域普遍存在数据孤岛问题，患者在不同医疗机构就诊时，检查检验结果重复采集、病史信息传递不畅等现象影响诊疗效率与质量。为优化医疗资源配置，提升跨机构协作诊疗能力，同时支持符合伦理规范的医学研究与公共卫生防控，我们引入区块链技术构建医疗数据共享平台（以下简称“平台”）。该技术通过分布式存储、加密传输、智能合约等特性，实现数据“可用不可见”“可控可追溯”，在保障您数据权益的前提下，安全有序地开展必要共享。

本次数据共享的具体目的包括但不限于：

1.跨机构诊疗支持：当您在平台内其他医疗机构就诊时，经您授权后，共享部分历史诊疗数据以辅助医生快速掌握病情，减少重复检查；

2.多学科联合诊疗：针对复杂病例，经您同意后，将相关数据同步至参与会诊的专家团队，提升诊断准确性；

3.医学研究与公共卫生：在完全脱敏且不识别您个人身份的前提下，提供数据用于疾病诊疗技术优化、流行病学分析或公共卫生事件预警（仅当研究目的与您的健康利益直接相关或对公共健康有重大意义时开展）；

4.质量控制与服务优化：用于医疗机构内部医疗质量评估、服务流程改进，以提升整体医疗服务水平。

二、共享数据内容与范围

您授权共享的医疗数据以“最小必要”为原则，具体包括：

-基础信息：姓名、性别、出生日期、身份证件类型及号码（仅用于数据关联，不单独共享）；

-诊疗信息：门（急）诊病历、住院病历（含入院记录、病程记录、手术记录、出院小结等）、诊断结论、用药记录（含药品名称、剂量、用法）；

-检查检验信息：医学影像资料（如CT、MRI、X光片）、实验室检查报告（如血常规、生化检验、病理检查）、功能检查报告（如心电图、超声）；

-健康管理信息：慢性病随访记录、康复评估报告、健康宣教记录（仅在您参与相关健康管理项目时产生）。

上述数据中，涉及精神类疾病诊断、遗传信息、传染病史等敏感内容的，我们将单独向您说明并取得明确同意后再行共享；涉及未成年人的，需由其法定监护人另行确认。

三、数据共享对象与场景

共享对象严格限定为以下具有合法资质的机构或人员，且仅在约定场景下使用数据：

1.医疗机构：与本机构签订数据共享协议的二级及以上公立医院、基层医疗卫生机构（名单可通过平台查询），仅用于您在该机构就诊时的诊疗支持；

2.科研机构：经伦理委员会审查通过的医学科研院所，仅用于经备案的、与您所患疾病相关的临床研究（研究成果将以匿名方式反馈，不涉及您个人信息）；

3.公共卫生机构：县级以上疾病预防控制中心、卫生健康行政部门指定的公共卫生监测机构，仅用于传染病疫情追踪、慢性病流行趋势分析等公共卫生目的；

4.多学科会诊专家：参与您病例讨论的本机构及外院专家（需具备相应专业资质），仅在会诊期间调阅相关数据。

所有共享对象均需通过平台进行身份验证，并签署数据安全责任承诺书，承诺仅在授权范围内使用数据，不得转授权或用于其他目的。

四、区块链技术保障措施

为确保数据在共享过程中的安全性、完整性和可控性，平台采用以下区块链技术架构与安全机制：

（一）分布式存储与加密传输

数据以加密形式存储于区块链节点，每个节点仅保存经哈希值验证的部分数据片段，任何单一节点无法获取完整数据。数据在传输过程中采用国密SM4对称加密与SM2非对称加密结合的方式，仅授权方持有解密私钥，且私钥由您（或您授权的代理人）、数据提供方、数据接收方三方共同管理，需三方私钥匹配方可解密。

（二）智能合约权限控制

所有数据共享操作均通过智能合约自动执行。您可在授权时设定共享范围（如具体机构、数据类型）、有效期限（如1年、3个月或单次就诊）及使用限制（如“仅用于诊疗，不得用于研究”），智能合约将根据设定规则自动开放或关闭数据访问权限。超出授权范围的访问请求将被系统自动拒绝，并记录违规操作日志。

（三）全流程可追溯与审计

每一次数据访问、复制、修改操作均会生成不可篡改的区块链存证，记录操作时间、操作主体、操作内容及授权依据。您可通过平台“数据足迹”功能实时查询数据流向，本机构也将定期向您推送数据使用报告（含共享次数、接收方信息、使用场景等）。

（四）隐私计算与脱敏处理

对于用于医学研究或公共卫生的非诊疗数据，平台将通过联邦学习、安全多方计算等隐