卫生所药品出入库管理制度完整版.docxVIP

卫生所药品出入库管理制度完整版

第一章总则

1.1为规范卫生所药品流转行为，保障临床用药安全，降低库存损耗，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《基层医疗机构药品管理指南》等法规，结合本所实际，制定本制度。

1.2本制度所称“药品”包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、外用制剂、诊断试剂、疫苗及急救包材等所有纳入药品编码管理的物品。

1.3本制度适用于卫生所药库、门诊药房、预防接种室、急救点、村卫生室延伸药柜等所有发生药品实物移动的环节。

1.4药品出入库管理遵循“质量优先、流程闭环、责任到人、账物相符、日清月结”的原则，任何个人或科室不得借故绕行、拖延或拒绝执行。

第二章组织与职责

2.1药事管理与药物治疗学小组（以下简称“药事小组”）为药品出入库管理的最高决策机构，由所长任组长，药房负责人任副组长，临床、护理、财务、信息、纪检等岗位代表为成员，每季度召开一次例会，必要时临时召集。

2.2药房负责人（库管员）是药品出入库第一责任人，负责维护系统、审核单据、组织盘点、上报异常、培训全员。

2.3采购员负责编制采购计划、索取合法票据、验收冷链运输温度记录，对首营企业和首营品种进行资质初审。

2.4质控员负责外观验收、批号核对、冷链测温、抽样送检、不合格药品封存与召回。

2.5财务协管员负责发票校验、付款计划、应付账款台账，每月与库管员核对“货到票到”一致性。

2.6信息系统管理员负责权限分配、日志审计、数据备份、接口维护，确保“入库—出库—盘点—报损”全程留痕。

2.7临床科室指定一名“药品联络员”，负责申领、暂存、基数盘点、过期预警、不良反应收集，接受药房业务指导。

第三章采购计划与订单管理

3.1每月25日前，药房依据“消耗量—库存量—预警量”三维模型自动生成次月采购计划，消耗量取过去12个月加权平均，库存量以实时系统为准，预警量按国家推荐周转天数15～30天设定。

3.2计划经药事小组线上会签后，由采购员在省级药品集中采购平台下单，严禁平台外采购。因抢救、突发疫情需紧急采购时，可口头请示所长后先行采购，48小时内补录平台并附书面说明。

3.3订单生成后，采购员将电子订单编号、预计到货时间、承运方式、温控要求推送至“药品到货预警群”，质控员据此准备验收工具：红外测温枪、一次性冷链箱、验收印章、高清拍摄手机。

第四章到货验收与入库

4.1药品到货后，库管员先核对运输方式、启运时间、在途温控记录，疫苗、胰岛素、单抗等2～8℃品种须逐箱打印温度曲线，超温即拍照留证并拒绝入库。

4.2外观验收实行“双人双岗”，一人清点数量、核对批号、检查最小包装完整性，另一人复核系统单据。破损、渗漏、标签模糊、近效期＜6个月的，立即填写《异常到货记录表》，24小时内通知供应商退换。

4.3验收无误后，库管员在系统点击“准予入库”，自动生成“入库单号”，打印三联：白联财务、红联库房、黄联供应商回执。

4.4药品按“分区—分类—分层”码放：

4.4.1分区：常温区（10～30℃）、阴凉区（≤20℃）、冷藏区（2～8℃）、麻醉精神专区（双人双锁）、不合格区（红色地标）。

4.4.2分类：注射剂、口服固体制剂、外用制剂、疫苗、诊断试剂、中药饮片。

4.4.3分层：地托高度≥10cm，离墙≥30cm，重型在下、轻型在上，零头在前、整件在后，批号从左到右、从上到下，确保“先进先出、近效期先出”。

4.5入库完毕，库管员在24小时内完成“药品电子监管码”扫锚，上传至省追溯平台；对未赋码的中药饮片，手工录入产地、加工日期、质检报告编号。

第五章库存养护与预警

5.1每日上午9:00前，库管员巡查并记录温湿度，发现超标立即启动空调、除湿机，并在2小时内恢复；若冷藏区断电，备用发电机须在10分钟内启动，同时转移疫苗至便携式冷链箱，贴封条并记录转移时间。

5.2每周三定为“养护日”，对易氧化、易潮解、近效期品种进行重点检查：维生素C片、硝酸甘油片、脂肪乳注射液等拆箱抽检外观，发现变色、沉淀、裂片立即报损。

5.3系统设置三级预警：

5.3.1黄色：距失效180天，自动推送科室联络员；

5.3.2橙色：距失效90天，药房负责人书面通知临床加速使用；

5.3.3红色：距失效30天，药事小组启动召回或调剂流程，禁止继续出库。

5.4对滞销药品（连续6个月零出库），药事小组评估后可在省内基层机构间调剂，调出方按原价90%收款，调入方重新计算效期，避免浪费。

第六章出库流程

6.1门诊药房、住院护理站、预防接种室通过系统提交“请领单”，注明药品编码、规格、数量、用途、患者编号（疫苗填写受种者编码），系统根据“先进先出”规则自动分配批号。

6.2库管员打印“出库单”，与请领人员现场复核：品名、批号、