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供应室消毒灭菌技术规范

一、人员资质与培训管理

供应室消毒灭菌工作直接关系到医疗质量与患者安全，从业人员需具备专业知识与操作技能，严格遵循标准化流程。

1.1资质要求

从事消毒灭菌工作的人员应持有卫生专业技术人员资格证书，新入职人员需完成岗前培训并考核合格后方可上岗。关键岗位（如灭菌器操作、质量监测）人员需通过省级以上卫生行政部门认可的专业培训，取得操作资格证书。

1.2培训内容与频次

-基础培训：每季度开展1次，内容包括医院感染控制规范、消毒灭菌原理、标准预防措施、医疗器械分类与处理原则等；

-技能培训：每月组织1次操作演练，覆盖清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器、低温等离子灭菌器等设备的操作流程、故障排查及应急处理；

-法规培训：每年不少于2次，重点学习《医院消毒供应中心管理规范》（WS310）、《消毒技术规范》等国家标准及行业指南；

-继续教育：每人每年参加院级或以上学术活动不少于16学时，更新知识结构，掌握新型消毒灭菌技术（如过氧化氢低温等离子灭菌的最新应用标准）。

1.3职业防护

工作人员需穿戴符合标准的防护装备：去污区穿戴防水围裙、手套、护目镜；灭菌区穿戴耐高温手套、口罩；接触环氧乙烷等有毒气体时需佩戴防毒面具。定期进行职业健康检查（每半年1次），建立健康档案，重点监测听力（灭菌器运行噪音）、皮肤（化学消毒剂接触）及呼吸系统（气体暴露）指标。

二、环境与设施要求

供应室应独立设置，布局遵循“污染→清洁→无菌”单向流程，分区明确，避免交叉污染。

2.1建筑与分区

-去污区：用于回收、分类、清洗污染器械，面积不小于总面积的30%。地面、墙面采用耐腐蚀、易清洗的防滑材料（如环氧树脂），设独立排水系统，排水口加装防鼠防虫装置。温度控制在16-21℃，相对湿度60-75%，通风换气次数≥10次/小时，与相邻清洁区保持-5Pa负压；

-检查包装及灭菌区：用于器械检查、包装及灭菌操作，温度20-23℃，相对湿度30-60%，通风换气次数≥8次/小时，与无菌物品存放区保持+5Pa正压；

-无菌物品存放区：存放已灭菌物品，需密闭管理，温度≤24℃，相对湿度≤70%，照明强度≥500lx，设置空气净化系统（非洁净手术室供应室采用低效过滤，洁净手术室供应室采用中效过滤），与外界保持+10Pa正压；

-辅助区域：包括更衣室、淋浴室、卫生间等，与工作区域严格分隔，避免污染带入。

2.2设备配置与维护

-清洗消毒设备：应配备多舱式清洗消毒器（处理硬式内镜需专用清洗槽）、超声清洗机（频率40-60kHz）、高压水枪（压力≥0.4MPa）、干燥柜（温度60-70℃）。清洗消毒器需每年进行性能验证（包括清洗效果、温度均匀性、排水效率），每季度检测清洗用水电导率（≤15μS/cm）；

-灭菌设备：压力蒸汽灭菌器（下排气式、预真空式、脉动真空式）需符合GB8599标准，配置打印功能记录温度、压力、时间参数；环氧乙烷灭菌器需设置独立通风系统（排风口高出屋顶2m以上），安装泄漏监测报警装置（浓度≤2ppm）；低温等离子灭菌器需定期检测过氧化氢残留（≤10ppm）；

-监测设备：配备生物指示剂培养箱（36±1℃）、电热恒温培养箱（56±1℃）、压力蒸汽灭菌化学指示卡（爬行式）、环氧乙烷化学指示标签（变色时间≤30min）、ATP生物荧光检测仪（检测阈值≤200RLU/cm2）。

所有设备需建立使用日志，记录运行参数、维护时间及故障处理情况，关键设备（如灭菌器）需由厂家或授权机构每半年进行1次全面检修。

三、器械回收与分类处理

3.1回收流程

污染器械应在使用后1小时内回收（特殊感染器械如朊病毒污染器械需立即双层封闭包装），使用防渗漏、带盖的专用回收箱（标识“污染”）。回收时核对器械名称、数量，登记《污染器械回收记录表》（内容包括科室、回收时间、器械类型、污染程度）。

3.2分类原则

根据《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2），按危险性分类处理：

-高度危险性物品（接触无菌组织或血液，如手术器械、穿刺针）：需灭菌处理，回收后立即置于含酶清洁剂（1:200稀释）的浸泡槽中（水温30-40℃，浸泡时间≤10min），防止污染物干涸；

-中度危险性物品（接触黏膜，如喉镜、呼吸机管道）：需高水平消毒后灭菌（如内镜需先清洗消毒再灭菌）；

-低度危险性物品（接触皮肤，如血压计袖带、治疗碗）：清洁后中低水平消毒（如500mg/L含氯消毒液擦拭）。

特殊感染器械（如分枝杆菌、气性坏疽病原体污染）需单独回收，使用双层黄色医疗废物袋包装，外贴“感染性”标识，清洗时采用