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2025年人文医学学科伦理道德考试试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.某三甲医院神经内科主任王教授，在门诊发现一名罕见病患儿，其父母拒绝接受任何有创检查。王教授欲将患儿纳入“中国罕见病多组学队列研究”，该研究已通过伦理审查并获国自然基金资助。下列哪项做法最能体现《赫尔辛基宣言》的“尊重受试者”原则？

A.向患儿父母充分解释研究目的、风险与收益，获得其书面知情同意后方可纳入

B.因研究已获国家级基金，可视为“公共利益优先”，先纳入后再补充知情同意

C.由科室伦理委员会口头同意即可，避免过度增加家长心理负担

D.仅采集剩余血样，不增加额外采血，故无需再次签署知情同意

【答案】A

【解析】《赫尔辛基宣言》2013版第25条明确：受试者必须自愿且获得充分信息后书面同意，任何“事后补充”或“口头豁免”均违反尊重原则。

2.2024年6月，国家卫健委发布《体细胞临床研究工作指引（试行）》，其中对“免费原则”表述正确的是：

A.受试者因研究产生的直接医疗费用可由申办方承担，但交通补贴不得超过200元/次

B.受试者因研究产生的直接医疗费用与合理交通、误工补贴均可由申办方承担，且额度不设上限

C.受试者所有医疗费用必须由医保支付，申办方不得提供任何补贴，以防诱导

D.受试者可获得免费研究药物，但合并症治疗需自费，以体现个人责任

【答案】B

【解析】《指引》第12条：申办方可承担直接医疗费用及合理补贴，不设上限，但须伦理委员会审查防止过度诱导。

3.关于“安宁疗护”中的“双重效应原则”，下列哪一情形最符合该原则？

A.为缓解终末期肺癌患者痛苦，医师处方吗啡注射液，预见但非意图地缩短患者生命数小时

B.为减少医疗资源占用，医师主动增加吗啡剂量以加速患者死亡

C.患者家属要求“不惜一切代价抢救”，医师仍坚持不予气管插管

D.患者自愿选择安乐死，医师开具致死剂量巴比妥类药物

【答案】A

【解析】双重效应允许“好意行为”伴随可预见但非意图的副作用，前提是行为本身正当、意图为缓解痛苦，且副作用与好处成比例。

4.2025年1月1日起施行的《人体器官捐献和移植条例》取消“亲属优先”条款，其伦理学依据主要基于：

A.效用主义——最大化器官利用率

B.德性伦理——培养公民利他美德

C.公正原则——避免身份歧视，确保排队公平

D.关怀伦理——强调家庭决策的整体性

【答案】C

【解析】取消亲属优先可减少“关系特权”，符合公正原则，防止弱势群体因无亲属而长期处于等待名单末端。

5.某AI公司开发“帕金森病步态预测模型”，使用三甲医院2010—2023年所有门诊视频数据训练，数据去标识化后出售给保险公司。医院伦理委员会事后发现该合作未获患者同意。下列哪项说法正确？

A.数据已去标识化，且用于科研，无需患者同意

B.数据出售行为超出原诊疗目的，必须回溯获得每位患者明示同意

C.可依据《个人信息保护法》第13条“已公开数据”条款豁免同意

D.医院拥有数据所有权，可自主决定商业用途

【答案】B

【解析】去标识化≠匿名化，视频生物特征可再识别；商业用途超出原目的，须回溯同意或获得合法豁免。

6.某药企在非洲开展Ⅲ期疫苗试验，当地伦理委员会要求提供“试验后受益”计划，下列方案中哪项最不违反《CIOMS指南》？

A.试验结束后向对照组提供已证有效的疫苗

B.向试验所在社区捐赠一座洁净水厂

C.承诺试验疫苗上市后在该国永久降价20%

D.向所有受试者赠送智能手机作为补偿

【答案】D

【解析】智能手机属高额补偿，可能构成过度诱导，违反CIOMS第7条“合理补偿”要求。

7.在“基因编辑婴儿”事件中，伦理审查的核心缺失是：

A.未充分评估脱靶风险

B.未获得卫健委行政许可

C.未确保受试者（婴儿）未来自主选择权

D.未使用最安全的CRISPR蛋白变体

【答案】C

【解析】生殖系编辑影响未来世代，受试者无法回溯同意，侵犯其开放未来权利，属根本性伦理缺陷。

8.某医院开展“人工智能辅助宫颈癌筛查”项目，AI系统敏感性96%，特异性92%。伦理委员会最应关注：

A.AI系统是否获得FDA认证

B.对AI假阴性患者的随访与补救机制

C.算法训练数据的种族构成

D.医师是否喜欢使用AI界面

【答案】B

【解析】假阴性可能导致癌前病变漏诊，必须建立补救通道，保障患者安全权益。

9.依据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，伦理委员会跟踪审查频率至少为：