CN1586635A 几丁聚糖可吸收医用缝合线及其制作方法 （上海美宝生命科技有限公司）.docxVIP

[19]中华人民共和国国家知识产权局

[12]发明专利申请公开说明书

[21]申请号200410052602.8

[51]Int.Cl?

A61L17/10

A61B17/03A61B17/04D01F1/00

[43]公开日2005年3月2日[11]公开号CN1586635A

[22]申请日2004.7.7

[21]申请号200410052602.8

[71]申请人上海美宝生命科技有限公司

地址201203上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路200号1号楼4楼

[72]发明人商庆新易智强

[74]专利代理机构上海浦东良风专利代理有限责任公司

代理人陈志良

权利要求书1页说明书4页

[54]发明名称几丁聚糖可吸收医用缝合线及其制作方法

[57]摘要

本发明公开了一种几丁聚糖可吸收医用缝合线及其制作方法，它以几丁聚糖为原料，采用湿法纺丝工艺，其过程是将几丁聚糖配成一定浓度的纺丝浆液，然后过滤、脱泡，经计量、凝固、拉伸、洗涤、上油、加捻、干燥、消毒而制成。几丁聚糖缝合线制造方法中使用的溶剂安全易得、无需回

知识产权出版社出版

200410052602.8权利要求书第1/1页

2

1.一种几丁聚糖可吸收医用缝合线，用几丁聚糖作原料，该几丁聚糖的化学结构式为；

其特征在于该几丁聚糖原料的粘度800-3000mPa·S,脱乙酰度大于90%,水份小于10%,灰份小于1%。

2.根据权利要求1所述的几丁聚糖可吸收医用缝合线，其特征在于缝合线可以是单丝，也可以捻成多丝束。

3.一种制作权利要求1的几丁聚糖可吸收医用缝合线的方法，采用湿法纺丝工艺，其过程是将几丁聚糖配成一定浓度的纺丝浆液，然后过滤、脱泡，经计量、凝固、拉伸、洗涤、上油、加捻、干燥、消毒而制成，具体步骤如下：

(1)原料为几丁聚糖：粘度800-3000mPa·S,脱乙酰度大于90%,水份小于10%,灰份小于1%;

(2)纺丝浆液的制备：将粘度800-3000mPa·S,脱乙酰度大于90%的几丁聚糖溶解于低于2%的乙酸，1—50%的脲素，以及醋酸盐、山梨醇、无水乙醇的混合溶剂中，其中醋酸盐与几丁聚糖的重量比为0.01-2:1;山梨醇与几丁聚糖的重量比0.01-2.5:1;无水乙醇与几丁聚糖的重量比为0.01-2.8:1,浆液的PH值大于3;

(3)纤维的成形、拉伸、洗涤、上油过程：将纺丝浆液经过过滤、真空脱泡后，纺丝浆液用氮气压力经计量泵输送到纺丝帽挤入由氢氧化钠与乙醇的混合液组成的凝固浴中，混合液中氢氧化钠的比例低于20wt%,其余为浓度为98%的乙醇，纤维的拉伸倍数是1-2.5倍；然后先用水洗涤至中性，然后用无水乙醇浸洗，干燥后上油；

(4)缝合线的处理：将上油后的纤维丝制成各种规格的缝合线。

200410052602.8说明书第1/4页

3

几丁聚糖可吸收医用缝合线及其制作方法

技术领域

本发明涉及医用外科缝合材料。具体地说是用几丁聚糖原料制成的缝合线及其制作技术。

背景技术

目前，国内外医用材料中手术缝合线分为可吸收和不可吸收的两类，在可吸收的缝合线中其原料有纯天然的、人工合成的和天然材料与人工合成制成的复合材料。目前常用的可吸收缝合线主要是羊肠线和PGA类可吸收线。羊肠线生产工艺落后，污染环境，可吸收性差，易过敏和产生抗原反应；PGA类缝合线生产成本居高不下，使用范围均受到影响，另外，PGA含水率过高导致材料易水解劣化、机械强度下降，缝合线质量受到严重影响，而且，PGA的降解产物是乳酸，对缝合组织的愈合具有一定的影响。几丁聚糖是一种广泛分布于自然界中的一种多糖，是各种真菌的细胞壁和虾、蟹、昆虫等外壳的主要成分。几丁聚糖具有生物活性，无毒性；具有经体内溶菌酶分解后可被机体组织吸收的性能；能促进伤口愈合，增强免疫能力，因此用几丁聚糖制得的缝合线是一种既能抑制细菌感染又可以为人体吸收的天然高分子外科缝合线。以几丁聚糖为原料的缝合线具有优良的性能和合理的生产成本，因而具有广阔的市场空间。

据日本专利昭60-40224报导，在搅拌下把几丁聚糖溶解在由5%醋酸水溶液和1%尿素组成的混合液中，经过滤脱泡后得到浓度为3.5%,粘度为1.52Pa6的纺