成人重度哮喘生物制剂管理临床实践指南解读总结2026.docxVIP

成人重度哮喘生物制剂管理临床实践指南解读总结2026

一、背景与重要性

（一）重度哮喘的疾病负担

1.定义:?需要高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)加第二种控制药物，伴或不伴需全身性糖皮质激素以防止病情失控，或尽管接受上述治疗仍无法控制的哮喘(ACCP/ERS)。

2.患病率:?占哮喘患者的5-10%，部分研究显示全球患病率高达38%

3.医疗成本:?占哮喘相关医疗费用的近50%

（二）临床挑战

1.频繁急性发作：尽管使用吸入治疗，患者仍可能经历频繁急性加重

2.口服糖皮质激素依赖：需要频繁或长期使用口服糖皮质激素(OCS)

3.并发症风险：增加发病率和死亡率

4.医疗资源消耗：不成比例地占用医疗服务和资源

5.OCS相关并发症：频繁或长期使用OCS导致多种有害并发症

（三）生物制剂治疗的适用人群

对于符合以下条件的患者应考虑使用生物制剂：

1.根据全球哮喘防治创议(GINA)指南，尽管按照标准治疗升级仍持续急性加重

2.已评估并确认良好的依从性和吸入器使用技术

3.已适当评估和治疗其他合并症，如：

(1)胃食管反流

(2)慢性鼻窦炎

(3)声带功能障碍

(4)功能性呼吸障碍等

（四）生物制剂的应用现状

1.适应症:?对标准治疗无反应的患者

2.挑战:?随着生物制剂成为重症哮喘的标准治疗方案，其种类增多、作用机制各异且缺乏头对头比较，让临床医生的选药、换药决策陷入困境。

3.需求:?