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药品生产质量管理规范基础知识培训课件.pptxVIP

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  • 2026-04-11 发布于河南
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药品生产质量管理规范基础知识培训课件.pptx

    BasicKnowledgeof

    GoodManufacturingPractice

    药品生产质量管理规范

    基础知识培训;Good

    Manufacturing

    Practice

    药品生产质量管理规范

    是药品生产企业必须遵照强制性规范

    ;1963年美国首先开始实施GMP制度。

    1969年世界卫生组织采取GMP体系作为药品生产监督制度。

    1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向组员国推荐

    GMP，并确定为世界卫生组织法规。

    一共有100多个国家颁布了相关GMP法规。

    中国GMP是1998年修订，版即将生效。

    GMP诞生是制药工业史上里程碑，它标志着制药业全方

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