研究者发起的临床研究协议书.docxVIP

研究者发起的临床研究协议书

项目名称：

甲方(委托方)：

乙方(受托方)：

医学院第一附属医院

年月

协议编号：

医学院第一附属医院科研科

PAGE3/7

研究者发起的临床研究协议书

甲方（委托方）：

项目负责人：

电话：

手机：传真：

电子邮箱：

地址：

乙方（受托方）:医学院第一附属医院

项目负责人：

电话：

手机：

电子邮箱：

地址：江西省**市***号

项目类别：

研究者发起的临床研究协议书

委托概况

项目开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。

有限公司特委托医学院第一附属医院作为参加单位，完成该项临床试验工作。为确保临床研究的顺利进行，依照国家药品注册相关法规、药物临床试验质量管理规范（GCP）、体外诊断试剂管理办法、体外诊断试剂注册管理办法及医疗器械临床试验质量管理规范的要求，经双方协商，达成如下协议：

二、双方责任与义务

（一）甲方的责