委托生产与委托检验的概念-GMP教程PPT课件.pptx

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委托生产(OriginalEquipmentManufacture,OEM):

受托企业根据委托企业的要求和有关生产标准规范生产产品,产品所有权归委托企业,并由其对产品质量及市场销售负责的市场交易形态。

药品委托生产(ContractManufacture):

指的是取得药品批准文号的主体,委托拥有药品生产资质的企业根据委托合同进行的药品生产行为。在药品委托生产形式中,药品委托生产主体提供药品的工艺、质量标准、规格,受托主体根据委托要求生产

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