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药品经营企业质量管理体系运行不规范自查报告及整改措施

为全面落实药品质量安全主体责任，切实保障药品经营过程中质量可控，我司依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，于202X年X月X日至X月X日，由质量负责人牵头，组织质量部、采购部、仓储部、销售部、物流部等部门骨干成立专项自查小组，通过文件查阅、现场核查、人员访谈、记录追溯等方式，对企业质量管理体系运行的全流程、各环节开展了系统性自查。现将自查发现的主要问题、整改措施及后续改进计划报告如下：

一、自查工作概况

本次自查严格遵循“全员参与、全流程覆盖、全环节追溯”原则，重点围绕质量管理体系文件、机构与人员、采购与验收、储存与养护、销