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药品批发质量管理制度

为加强药品批发企业质量管理，保障药品经营过程中质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，结合企业实际经营特点，制定本质量管理制度。本制度覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务及质量风险控制全流程，明确各环节责任主体与操作标准，确保药品在流通环节的质量可控性。

一、质量管理组织与人员职责

企业设立独立的质量管理部门，直接对企业负责人负责，全面统筹质量管理制度的实施与监督。质量管理部门下设质量审核组、验收养护组、质量投诉处理组，各小组分工明确、协同运作。

（一）质量管理部门职责

1.组织制定企业质量方针、目标及质量管理制度