药品人员健康管理制度
为规范药品生产、经营及质量管理过程中人员健康管理,保障药品质量安全与人员职业健康,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品经营质量管理规范》等相关法规要求,结合企业实际情况,制定本制度。本制度适用于企业所有直接或间接参与药品生产、检验、储存、运输及质量管理的岗位人员(以下简称“涉药人员”),包括正式员工、实习人员、外包服务人员及临时访客(涉及直接接触药品环节的访客需参照执行)。
第一章管理原则与职责划分
第一条管理原则
1.预防为主:通过常态化健康监测与干预,降低因人员健康问题导致的药品污染风险。
2.全程覆盖:涵盖岗前、在岗、
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