中药分析学--8-6第八章各类中药制剂分析-颗粒剂与散剂.pptVIP

中药分析主讲人：

第8章各类中药制剂分析颗粒剂与散剂的质量分析

1、颗粒剂第八章各类中药制剂分析

概念颗粒剂：颗粒剂系指将提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。第八章各类中药制剂分析

（一）颗粒剂的一般质量要求1.性状颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。第八章各类中药制剂分析1、颗粒剂

2.粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒与粉末总和不得超过15%。≤15%（左右轻轻往返过筛，边筛边叩3分钟）＞1号筛＜5号筛3.水分——不得超过8.0%第八章各类中药制剂分析1、颗粒剂

（一）颗粒剂的一般质量要求4.溶化性（1）可溶颗粒取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化，允许有轻微浑浊。（2）泡腾颗粒取供试品3袋，分别置盛有200ml水温为15℃-25℃水的烧杯中，应迅速产生气体而呈泡腾状，5分钟内完全分散或溶解在水中。（3）限度颗粒剂按上述方法检查，均不得有异物和焦屑。另外，混悬颗粒以及已规定检査溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检査。第八章各类中药制剂分析1、颗粒剂

（一）颗粒剂的一般质量要求5.装量差异单剂量包装的颗粒剂，应作装量差异检查，检