中药分析学--10-1第十章中药质量标准的制定-中药材质量标准.pptVIP

中药分析主讲人：

第10章中药质量标准的制定中药材质量标准的制定

药品质量标准:是国家或地区对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据,以确保用药安全有效。是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。一、概述

中药制剂的质量标准：根据药品质量标准的要求所制定的符合中药特点、控制中药质量的技术规范。一、概述

中药材（饮片）质量标准正文按名称、汉语拼音、药材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、注意与贮藏等顺序编写。二、中药材质量标准内容

1、名称、汉语拼音、药材拉丁学名依据中药命名原则要求制定。二、中药材质量标准内容

2、来源

包括原植(动)物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等。矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工。（均需要相关鉴定单位或专家鉴定）二、中药材质量标准内容

2、来源药用部位是指植（动、矿）物经过产地加工后可药用的某一部分或全部。采收季节和产地加工系指能保证药材质量的最佳采收季节和产地加工方法二、中药材质量标准内容

3、性状包括药材的外形、色泽、表面、质地、断面、气味等特征。除必须鲜用的药材按鲜品描述外，一般以完整的干药材为主；易碎药材还须描述破碎部分二