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医疗机构医用耗材管理办法（试行）

一、总则

为规范医疗机构医用耗材全流程管理，保障医疗质量与医疗安全，控制不合理医疗费用，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》《国家组织医用耗材集中带量采购和使用试点方案》等法律法规和政策要求，结合本机构实际，制定本办法。

本办法所称医用耗材，是指直接或者间接用于人体的医疗器械、器具、材料、体外诊断试剂、校准物等物品，分为一次性普通医用耗材、高值医用耗材、植入介入类医用耗材、特殊医用耗材四大类，适用于本机构内所有医用耗材的准入、采购、储存、领用、使用、监测、追溯、评价等管理活动。

医用耗材管理遵循以下基本原则：（一）合法合规，严格遵守法律法规、医保政策、行业规范；（二）质量优先，将安全性、有效性作为准入和使用的核心标准；（三）公开透明，全流程公开可监督，防范廉洁风险；（四）保障供应，满足临床日常诊疗和突发公共卫生事件应急需求；（五）成本可控，落实公立医院绩效考核和医保支付改革要求，合理降低耗材费用负担。

二、组织机构与职责

成立医用耗材管理委员会，作为本机构医用耗材管理的最高决策机构，主任由医疗机构主要负责人担任，副主任由分管医疗、医保、后勤保障的副院长担任，成员包括医务部、耗材管理科、医保办、财务科、感染管理科、信息科、纪检监察室、临床重点专科负责人、医学伦理专家等。