医疗器械化学试剂管理制度.docVIP

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LK-ZD-013-00

化学试剂管理制度

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1目的

为对化学试剂的采购、配制、保管和贮存进行控制，确保化学试剂的有效性和测试的准确性，防止化学试剂贮存过程中变质，依据《质量手册》《GB601-88化学试剂、滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备》、《GB602-88化学试剂、实验方法中所用制剂及制品的制备》、《GB6682-88分析实验室用水规格和实验方法》特制定本制度。

2范围

适用于本公司实验室对化学试剂的管理。

3职责

3.1供销部负责对化学试剂的采购。

3.2质量管理部负责对化学试剂的配制、使用及管理。

3.3管理者代表负责本制度的审核。

3.4总经理负责对本制度的审批。

4内容

4.1化学试剂的采购

4.1.1化学试剂应由实验室每月盘点一次，统一制定采购计划清单，具体规定需购买的试剂名称、规格（GR、AR等）、数量等，经质量管理部部长审核，报总经理批准后，由供销部集中采购。与实验室检验项目要求相适应的化学试剂都应购齐。

4.2化学试剂的贮存

4.2.1化学试剂应分类贮存，便于保管和查找。一般可分为固态试剂、液态试剂、指示剂、强挥发或易燃试剂、强腐蚀试剂等几个类别。化学试剂应贮存在干燥、通风、阴凉的柜内集中保管