医疗器械企业仓库保管员质量管理工作职责.docxVIP

仓库保管员质量管理工作职责

文件编号：CK-009

版本号：A/0

生效日期：XXXX年XX月XX日

归口部门：质量管理部

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，为规范公司医疗器械仓储保管全流程管理，明确仓库保管员岗位质量职责，落实仓储精细化、标准化管控要求，保障在库医疗器械储存质量安全、全程可追溯，结合公司库房实际管理情况，制定本岗位职责。

1.合规履职与质量管控牢固树立“质量第一”的核心原则，严格贯彻执行国家医疗器械管理相关法律法规及公司各项质量管理制度，规范开展医疗器械入库、储存、堆码、出库、退货等仓储作业，全面保障在库医疗器械储存质量稳定、安全合规。

2.入库收货合规核查严格执行入库收货管理制度，仅凭验收员签字或盖章的有效入库凭证办理收货入库手续。收货过程中发现货单不符、产品质量异常、包装破损松动、标识模糊不清等问题，一律予以拒收，第一时间上报质量管理部处置，严禁违规入库。

3.出库原则规范执行严格遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的出库原则，规范办理医疗器械出库手续，有序管控产品出库批次，杜绝近效期产品积压、错批出库等问题，保障出库产品质量合规、批次有序。

4.库存账务精准管理真实、准确、及时登记医疗器械入库、出库、结存动态台账，严格落实账务管理制度，定期核对库存数据，确保账货相符、账账相符、数据可追溯，杜绝账务错记、漏记、