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小儿外科围手术期用药规范

前言

本规范依据现行国家医疗卫生管理相关法规、儿科临床用药国家标准制定，适用于全国所有开展小儿外科诊疗服务的医疗机构，覆盖从出生28天的新生儿到14周岁以下儿童的所有外科手术场景，核心目标是纠正临床中长期存在的“成人剂量减半估算儿童用量”的不规范操作，降低小儿外科围手术期药物不良反应发生率，保障儿童用药安全。本规范所有条款均经过小儿外科、儿科药学、麻醉科多学科专家联合论证，所有剂量参数、时限要求、处置规则均符合临床实际操作需求，可直接落地执行。

核心术语定义

1.小儿外科围手术期：指从患儿明确确诊需要接受外科手术治疗当日开始，到本次手术相关的所有临床处置完全结束的完整时段，常规手术覆盖术前7天至术后30天，先天性心脏病矫治、脊柱侧弯矫形、新生儿消化道畸形矫治等四类四级大手术围手术期延长至术后90天。

2.小儿专用剂型药物：指经过国家药品监督管理局批准，明确标注儿童适用年龄段、包含儿童专用给药装置、辅料无对儿童有害成分的药物制剂，不含未经过儿童人群临床试验直接扩大适应症用于儿童的成人剂型药物。

3.治疗药物监测：指通过采集患儿血液样本，对治疗窗窄、个体代谢差异大的药物进行血药浓度检测，根据检测结果调整后续给药剂量的临床操作，所有监测操作符合WS/T645-2018《临床常用治疗药物监测方法性能评价指南》要求。

4.小儿围手术期术后镇痛药物：指符合《