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小儿抗生素合理使用指南2026版

前言

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《儿童抗菌药物临床应用指导原则（2023年版）》、世界卫生组织《儿童抗菌药物使用全球标准2025》编制，旨在规范全国各级医疗机构儿科相关科室的抗生素临床使用行为，降低儿童细菌耐药发生率，减少抗生素相关不良反应发生风险，保障0-14周岁儿童用药安全。本指南所有条款均经过全国儿科药学、感染病学、新生儿学领域共72名专家两轮论证，所有参数指标均符合国内儿童用药临床实际，可直接用于各级医疗机构临床落地执行，也可作为儿童家长日常用药科普参考依据。本指南自2026年1月1日起正式实施，原2020版《小儿抗生素合理使用指南》同时废止。

一、相关术语定义

本指南涉及的所有核心术语统一明确如下，所有临床使用场景不得随意扩大或缩小术语范围：

1.小儿抗生素：特指适用于0-14周岁儿童群体的，具有杀菌或抑菌活性的微生物次级代谢产物及其半合成衍生物，不含抗结核药物、抗真菌药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物，也不含具有抗菌作用的中药类制剂。

2.限定日剂量（DDD）：指儿童使用抗生素的常规治疗日剂量，以WHO官方发布的2025版儿童药物DDD值为唯一判定标准，不得自行调整。

3.儿童专用剂型：指经过国家药监局批准，明确标注适用3岁以下儿童的抗生素颗粒剂、干混悬